| 供货周期： | 现货 |
| 品牌： | 安图生物 |
| 规格： | 100测试/盒 |
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| CAS号： |
【检验原理】
本产品采用竞争法原理进行检测。利用ACE2和RBD蛋白的特异性结合会被新型冠状病毒中和抗体所阻断的原理，用ACE2包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记RBD抗原，样本中的特异性中和抗体和辣根过氧化物酶标记的RBD抗原结合，阻断其与磁微粒上的ACE2结合，未被抗体中和的酶标记RBD抗原与磁微粒上的ACE2形成复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与中和抗体的含量成反比。
【适用仪器】
适用于AutoLumo A2000、AutoLumo A2000 Plus、AutoLumo A2000 Plus B全自动化学发光测定仪和AutoLumo A1000全自动化学发光免疫分析仪。
【参考区间】
采用ROC曲线法确定参考区间：样本浓度值＜30AU/mL判为阴性；浓度值≥30AU/mL判为阳性。
建议各实验室根据实际条件及接触人群建立正常参考区间。
【产品性能指标】
1. 阴性参考品符合率：检测25份企业阴性参考品，结果均为阴性。
2. 阳性参考品符合率：检测10份企业阳性参考品，结果均为阳性。
3. 检测限：
1）空白限：不高于10AU/mL。
2）最低检出限：检测企业最低检出限参考品L1～L5，L1、L2和L3结果为阳性，L4和L5为阴性。
4. 线性：检测企业线性参考品，线性相关系数r≥0.9900。
5. 重复性：用高、低浓度的企业重复性参考品分别重复检测10次，CV均不大于20.0%。
【基本信息】
生产企业名称：郑州安图生物工程股份有限公司
住所：郑州经济技术开发区经北一路87号
联系方式：0371-67985875 67985876
传真：0371-67985879
售后服务单位名称：郑州安图生物工程股份有限公司
联系方式：400-056-9995 0371-66781166
生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
邮政编码：450016
产品执行标准：新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）成品质量标准CP-0603-015
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