当你腰酸背痛的时候,当你摔倒跌伤的时候,当你脾胃虚寒的时候,当关节炎、风湿病、肩周炎、风寒咳嗽等疾病困扰你的时候,有一个家中必备的健康伴侣——医用热敷贴,能够有效的治疗缓解疾病给您带来的痛苦。热敷贴具有舒筋活血,活血止痛,祛风散寒,化瘀消肿的作用,热敷贴产品执行国家YY 0060—2018《热敷贴(袋)》标准,本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法,适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于:含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品;含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,不能证明其所含产品不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。
热敷贴属于第二类医疗器械,属于国家强制监管医疗器械产品,热敷贴通常是指含有发热材料,并封装于医用无纺布或其他医用材料内,使用时直接贴敷于患部,热量以传导的方式传递于患处的医疗器械,主要用于促进局部血液循环,辅助消炎、消肿和止痛。DELTA德尔塔仪器研发的全自动热敷贴温度特性测试仪是专门用来测试热敷类(热敷贴、热敷袋、热敷灵、暖宝宝、暖贴)产品温度特性的仪器设备,热敷贴温度特性测试仪需要能够模拟热敷贴在实际使用中的温度特性,并且能够测量并记录热敷贴在不同时间点的温度变化情况。热敷贴产品通过我们设备的测试,可以有效的模拟并了解热敷贴的发热温度、持续时间、温度分布等参数,以确保热敷贴在使用过程中不会造成烫伤或其他意外伤害。本仪器适用于医疗器械产品质量监督检验所、第三方CMA医疗器械检验实验室、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。
关于热敷贴的“硬核”知识您了解多少?
1、热敷贴的临床作用
热敷贴是通过热敷局部机体组织进而产生热量,通过热量渗透到局部身体,进而起到活血化瘀、散瘀止痛的功效。
临床上适用于外感风寒或者感受寒邪等导致的咳嗽、咳喘以及上呼吸道感染等疾病;也可应用于乘凉、饮冷或者吹空调等导致脐带着凉引起腹痛、腹胀等症状属于寒邪者;还可以用于感受寒邪或者风湿等引起的全身疼痛,包括肩周炎、颈肩疼痛等症状。
热敷贴主要是通过热敷进而起到功效,主要应用于偏寒证或者属于阳虚引起的寒邪疼痛等;不适合于上火或者属于热性疾病引起的症状,否则热敷会导致症状加重。
2、热敷贴是如何发热的?
原理:《热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则》中,热敷贴工作原理为:主要材料(铁粉、水、活性炭、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,铁粉接触空气中的氧气,在盐和水作用下发生化学反应产生热量。目前我国市场上常用的医用热敷贴由无纺布层、自主发热体(以还原铁粉、活性炭、蛭石粉、盐、水等为原料)、缓释热垫、粘贴层、防粘离型纸及包装外袋组成。
市场上的隔物灸贴、暖宫贴、灸疗贴、热疗隔盐灸贴等,与热敷贴组成及工作原理基本相同。
3、哪些人需要慎用热敷贴?
下列人员使用热敷贴需谨慎:
1.患有恶性肿瘤者
2.佩戴心脏起搏器者
3.合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重的原发性疾病者
4.精神病患者
5.孕妇及哺乳期妇女
6.体质极度虚弱者
7.儿童
8.对温度变化不太敏感的患者
(常见的粘贴式结构示意图)
(常见的非粘贴式结构示意图)
4、如何安全使用热敷贴?
(1).了解热敷贴的适用范围,主要用于促进局部血液循环和组织代谢,有助于消散水肿、抑制炎症,缓解肌肉紧张所致的疼痛。
(2).明确热敷贴的预期使用环境,一般无特殊要求,但要避免在易引起温度过高的环境中使用,如高压氧舱、电热器具附近。
(3).知晓热敷贴的适用人群,必要时要遵医嘱。
(4).了解热敷贴的禁忌症,主要包括皮肤破损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者,恶性肿瘤、活动性结核、精神疾病类患者,皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者等。
5、正确热敷,提放“低温烫伤”
比起贴敷普通的药膏,热敷贴和远红外治疗贴使用起来应该多加注意。
患者在使用热敷贴和远红外治疗贴时,一般需要贴敷于四肢及躯干患处,心脏及头部慎用。
热敷时间一般建议在30分钟左右,避免超过4小时,一般一贴使用一次。
在贴敷位置选择上,应注意贴敷于皮肤完好的患部,避开伤口、黏膜或皮肤受损处,使用过程中避免“低温烫伤”。
6、烫伤后如何处理?
患者在贴敷过程中,如有发红、发痒、发疹等情况发生,就要注意可能是“低温烫伤”。这时应及时揭下贴片,用流水冲洗烫伤部位降温。如有水泡等出现,可降温后用干净的毛巾包裹患处就医诊治。
此外,患者应尽量避免自行涂抹烫伤膏,必要时就医诊治。低温烫伤治疗期间不要吃辛辣刺激的食物,以免加重病情。
7、选购正规热敷贴怎么做?
市面上琳琅满目的热敷贴和远红外治疗贴,消费者如何买到正规产品?
首先,热敷贴和远红外治疗贴应取得二类医疗器械文号,包装上应注明注册证编号。
其次,选择正规的机构进行购买,例如拥有医疗器械销售资质的药店等,在网上购买时也需在正规的平台上买,必要时也有权要求商家提供医疗器械经营许可证等相关资质证明。
最后,也可以通过药监局的网站来查询产品是否合格。
8、热敷贴的使用方法
热敷贴为外用贴,使用时,撕开内袋,取出热敷贴,展开护翼并撕下内侧离型纸,直接外贴病患部位即可。
二、谈谈DELTA德尔塔仪器热敷贴温度特性测试仪的作用
DELTA德尔塔仪器热敷贴温度特性测试仪又称(热敷贴袋温度试验仪)完全满足 YY0060-2018《热敷贴》标准设计研发制作而成,用于模拟人体恒温反应环境,自动检测自动检测热敷灵、热敷眼贴、暖宝宝产品从发热开始至40℃以上经过最高温度又回落到40℃的时间。可同时测试1-10个样品,内部温度恒定,不受外界温度影响,温度可以进行自动调节;自动巡检1-10个样品的反应温度变化并对每一个样品形成温度特性曲线。
DELTA德尔塔仪器——热敷贴袋温度试验仪
主要技术参数:
水浴容积:120L
控温范围:常温~ 90℃(温度任意可调)
控温精度:35±0.1℃
控温方式:液晶数显 PID控制
工作通道: 10通道检验(10个传感器)
加热方式:进口电热管加热
工作板面尺寸:长度:600mm高度:300mm
温度采集系统:进口PT100温度传感器(专业定制)( 10组带导线温度采集器已安装在主机中)
量程:-50~150℃
精度:±0.01℃
采集速度:>1点/s(可选)
工作环境:温度 : 95~-40℃/相对湿度:《 80%
工作电源:电压:220V±10%
整机功率:1500W
组成如下:
1、恒温试验装置1台
2、高精度温度传感器10根
3、温度采集系统1套
4、热敷灵分析软件1套
热敷贴袋温度试验仪的校准证书:
总的来说,厂家如果要做出一款好的符合国家YY 0060标准要求的优质热敷贴产品必须有一台性价比超好的全自动热敷贴温度特性测试仪,生产制造热敷贴的企业赚取的毛利润都是极低的,行业竞争也是相当内卷,DELTA德尔塔仪器针对热敷贴温度特性测试仪产品能够给予您z大的价格上和品质上的支持,为您在热敷贴产品的生产过程中对其品质保驾护航。DELTA德尔塔仪器自主研发的全自动热敷贴温度特性测试仪和其他医疗器械质控检验仪器已经成功应用于广州医疗器检验究所,天津医疗器械检验所,中检院,山东省医疗器械检验所,上海市医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验所,广西医疗器械检验所,辽宁省医疗器械检验所,黑龙江医疗器械检验所等多家单位,用户使用评价口碑ji佳,请您放心选购。全自动热敷贴温度特性测试仪能通过准确测量热敷贴的发热温度、持续时间和温度分布等参数,保障了热敷贴的使用安全性。通过科学的测试手段,医疗器械生产厂家可以及时调整热敷贴的参数,确保产品符合安全标准,给使用者提供安全、舒适的使用体验。
YY9706.235-2021医用电热毯系列专用测试设备清单
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