冻干保护剂

中斯立孚（天津）生物技术有限公司

2019/07/31 12:02

在冻干机生产中加入冻干保护剂的目的是为了提高冻干产品的质量：赋形剂，可使固体物质的质量分数在4%-25%之间，冻干后形成疏松团块结构；胶状物质可防止冻结前溶质沉淀和冻干后发生破碎；一些物质可做pH的调节剂，提高崩解温度使产品易于干燥；抗氧剂可改善产品的贮藏稳定性和提高其贮藏温度；一些抗冻剂或保护剂可防止一些具有生物活性或病毒等因细胞膜破裂、细胞脱水、细胞质浓缩的等而死亡；一些保护剂可减小或抑制储存过程中活性成分变化，蛋白质的变性和聚集。冻

干制剂对保护剂要求很高：纯度高，无抗原性，无毒性；可形成均匀混悬液或溶液，冻干后形成团块，不破碎；在冻干和储存期中对产品有保护作用，但不与活性成分产生化学反应，不破坏药物的活性；其崩解温度和共晶点温度应尽量高，以保证不形成玻璃化冻结外壳；易除热源，引湿性好；冻干升华时不起泡；干燥后复水性好；不影响对冻干制品的检测。

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