武汉新型冠状病毒肺炎疫情当前,速度就是生命。2020年1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业新型冠状病毒检测产品。其中,华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7获得国家三类医疗器械许可。
MGISEQ-2000助力发现新型冠状病毒踪迹
2018年6月,华大智造MGISEQ-2000测序仪获得国家药品监督管理局批准,此后被广泛应用于临床疾病基因检测。MGISEQ-2000是一款全面灵活型的测序平台,能够灵活支持多种不同的测序模式,能够在较短时间内完成完整的测序流程。2019年12月,武汉华大也成为最早检测到新型冠状病毒(2019-nCoV)感染肺炎病例的机构之一,为后续病毒基因组序列组装以及快速检测试剂盒研发提供了重要依据。
DNBSEQ-T7获批,超高通量支援疫情
基因测序,是让病毒“现出原形”最为准确可靠的办法,也是能够动态追踪病毒变异的唯一方法。在疫情攻坚的特殊时期下,DNBSEQ- T7测序系统准确,快速,超高通量的特点,在特殊时期发挥了关键作用——正是依托DNBSEQ-T7高效、准确的测序能力,华大第一时间获得病毒的全基因组,这也为后续开发出敏感特异的RT-PCR试剂盒提供了有效依据。此前,DNBSEQ-T7已获得CE-IVD认证,在科研市场也已批量投入使用,此次DNBSEQ-T7通过应急审批获得国家三类医疗器械许可能够有利支持未来疫情防控。当下随着疫情发展,新型冠状病毒待确诊样本量骤增,DNBSEQ-T7测序仪作为目前全世界日通量最高的测序仪,能够快速检测并获得病毒基因组完整序列信息。
从性能上看,DNBSEQ-T7可在20小时内完成PMseq-新型冠状病毒整个检测流程(从样本提取到结果报告),每次运行样本检测通量为50-200个,每个样本可获得平均100M以上数据产出,以此确保高准确度的新冠状病毒检测结果。此外,基于宏基因组测序的检测能监测病毒可能发生的变异,为深入研究病毒致病机理和传播途径,更好指导后续防控和疫苗开发提供支持。
基于DNBSEQ-T7平台,搭配生信分析系统实现多重感染或继发感染病原并行检测,提供更完整的感染的病原信息,能够更快速全面对患者致病原因进行检测;搭载华大智造相关自动化样本制备系统,则可进一步提升送检样本检测效率。
目前华大智造已紧急部署2台DNBSEQ-T7运达武汉,用于应急检测病原。在国家疾病预防控制中心以及湖北省疾病预防控制中心组织协调下,DNBSEQ-T7已在武汉完成数百例样本检测,协助武汉新冠肺炎防控以及病毒变异追踪。
多款测序仪有力出击,为新型冠状病毒检测提供检测利器
为应对疫情防控,目前华大智造也积极和各地疾控中心紧密合作,通种地通量测序系统MGISEQ-2000和MGISEQ-200,快速对各地疑似患者进行宏基因组测序分析,凭借数据质量准确稳定和通量灵活等特点,在多地为新冠状病毒疫情的科学临床防控提供有力的平台支撑。在疫情发生期间,物流运输和技术支持不间断提供服务,确保各地检测第一时间顺利开展,在最短时间产出高质量的测序数据。
疫情攻坚,需要多方力量共同努力,作为国产生命科学仪器设备研发生产制造的新生力量,华大智造作将为疫病防控,包括科学研究和临床检测提供全力支持,尽最大努力,以最快速度提供测序设备和试剂支援支持,战胜疫情,共克时艰。
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