近日,鲲鹏基因荧光定量PCR仪旗舰机型Archimed X6和Archimed X4喜获国家药品监督管理局(以下简称NMPA)第III类医疗器械产品注册证(国械注准20213221093)。在相继获得CE-IVD,ISO13485,ISO9001及NMPA医疗器械产品注册证后,鲲鹏基因已具备完善的医疗器械生产体系与产品认证,将迅速成为国内分子诊断领域的重磅玩家。
Archimed X系列
Archimed X系列是鲲鹏基因汲取定量PCR技术发展之精华,由国际化资深技术团队匠心打造的全球首款时间分辨实时荧光定量PCR系统。自2019年上市以来,凭借产品品质国内顶尖、应用功能最多最全,以及先进的技术特点、优异的性能表现、可靠的质量保证及专业的服务支持,已获得全球超过500家客户的青睐,市场装机量数千台。
应用领域
应用市场已覆盖生命科学基础研究、医学研究、农林畜牧研究与应用、药物研发及生产、人类疾病预防控制、动物疫病预防控制、生物技术服务等领域。
主要客户包括中国科学院、北京大学、北京生命科学研究所(NIBS)、首都医科大学、北京中医药大学、中国农业大学、中国农业科学院、中国CDC及省市各级CDC、诺禾致源、华熙生物、安龙生物、新希望六和、中科基因等,并已和众多分子诊断设备和试剂研发生产企业建立合作伙伴关系。
Archimed无缝衔接临床分子诊断
作为新冠疫情初期最早支援疫情防控的产品之一,Archimed定量PCR已服务于全国各级疾控中心和第三方临检机构。基于产品的广泛兼容性和适用性,并结合已积累的医学研究和疾病防控支持服务经验,此次获证后,Archimed定量PCR仪将无缝衔接于临床分子诊断的各类应用场景,包括病原体诊断、遗传性疾病筛查与诊断、基因检测指导个体化用药,癌症早期筛查等。伴随分子诊断应用需求的提升、医学诊疗层级下沉和医疗设备国产替代的市场及政策趋势,Archimed系列产品将以更优的性价比、更可靠的品质、更专业的服务,成为广大医疗工作者的得力帮手。
支援疫情防控的Archimed定量PCR仪
产品特点
基于菲涅尔透镜搭配MPPC的新型光路系统、专利的时间分辨信号采集技术及独特的温控方式,使Archimed在检测灵敏度、多色防串扰、温度均一性及准确性等方面具备国际先进水准的性能表现。
光学检测:基于菲涅尔透镜、高灵敏大尺寸MPPC和免维护高效LED的新型光信号检测系统,进一步提升灵敏度。
时间分辨扫描:独特的检测通道排布及时间分辨扫描方式,显著降低非目标荧光信号收集效率、减少非目标光路光强及相差差异,从而克服光路交叉干扰。
温度控制:镂空式模块结合边缘温度补偿技术,使系统具备极佳的温控综合性能。
关于鲲鹏基因
鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司(以下简称鲲鹏基因)成立于2016年,是一家由世界顶尖大学科学家和杰出商业人士创立、由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品,开发具有自主知识产权,国际领先的科研与分子诊断产品。
鲲鹏基因已获得“国家高新技术企业”和“中关村高新技术企业”资质,已取得或申报发明专利4项,实用新型专利4项,取得软件著作权证16项,在徐州高新区拥有占地3000平米的GMP生产间。鲲鹏基因秉承自我超越的勇气,九万里的豪气,立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。
鲲鹏基因系列产品
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