FDA撤市雷尼替丁，NDMA检测势在必行！

天津一方科技有限公司

2020年4月1日，美国FDA要求从市场上撤回所有雷尼替丁产品，因为从部分药品中检测到了不可接受剂量的杂质N-亚硝基二甲基胺（简称NDMA），对公众的健康存在威胁。

图片1 (1).png

FDA在调查中发现，即使在正常存储条件下，雷尼替丁的NDMA含量也会增加，并且发现在较高温度（包括产品在使用过程中可能暴露于的温度）下存储的样品中，NDMA会显着增加。FDA宣布，它要求生产商立即从市场上撤回所有雷尼替丁药物。

目前，FDA已批准了与雷尼替丁相同或相似用途的多种药物，它们均没有NDMA带来的相同风险。这些产品包括：法莫替丁（Pepcid），西咪替丁（Tagamet），艾美拉唑（Nexium），兰索拉唑（Prevacid）等。

根据FDA及国内相关检测方法，天津一方可提供NDMA药物分析中用到的标准物质、色谱柱及相关的试剂，助力客户的实验检测：

产品.png

以上仅列举部分产品，如您想了解更多产品详情，请联系天津一方相关业务或者拨打全国统一客服热线：400-185-8866.

阅读66次

关注