方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药新药研发 |
| 检测项目 | 其他, 注射剂及特殊剂型相关>晶型 |
| 参考标准 | 红外光谱 |
同一药物的不同晶型往往具有不同的理化性质，也有可能具有不同的溶解度﹑溶解速率、生物利用度、化学物理稳定性，熔点﹑颜色、可滤性、密度和流动性。有些多晶型物由于形状或吸湿性而难于制成制剂。例如：针状结晶因其携带静电从而显得非常“粘”。药物多晶型现象及其质量控制的研究对保证药品生产储存过程中的稳定性和临床使用中的安全性、有效性均具有极重要的意义。
红外光谱法应用时具有快速、不破坏样品、可进行在线检测等优点，适合于药物生产过程的药物晶型监控，是简便而又专属性强的鉴别方法，必将成为药物多晶型鉴别方法之一。
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