方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | / |
药物晶型研究的重要性可以从技术、专利和监管三个层面体现出来。在技术层面,晶型是决定药品质量,确保疗效和安全性,实现商业化生产的重要保障
药物晶型研究的重要性可以从技术、专利和监管三个层面体现出来。在技术层面,晶型是决定药品质量,确保疗效和安全性,实现商业化生产的重要保障,药物的不同晶型可能在溶解度及稳定性等方面存在较大差异,这会影响到药物的溶出、生物利用度甚至安全性,所以全面研究药物的多晶型及其转化关系,对药物的开发具有重要意义。在专利层面,晶型专利构成了新药知识产权护城河中的关键环节,是原研保护和仿制突破的主战场。在监管层面,国内外药监机构均对晶型研究制定了明确的指导原则,透彻地理解这些要求,对于推动药品成功上市是必不可少的。
红外光谱技术在馆藏丝绢文物照明损伤度评价中的应应用
核磁共振方法用于测量大豆种子脂肪含量
红外光谱分析技术在涂料检测中的应用
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询