又见“大头娃娃”，源头工厂质控漏洞，可见一斑！

广州仪人分析仪器有限公司

近日，大头娃娃事件在网络上引起多方重视，某知名科普博主发布视频，揭露福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的一款嗳婴树“益芙灵多效特护抑菌霜”，疑致使婴儿出现过度肥胖、汗毛增多、发育迟缓等病状。

将该产品送至专业机构进行检测发现，婴儿霜中的激素—氯倍他索丙酸酯含量竟高达30+（mg/kg）。

氯倍他索丙酸酯

一般指丙酸氯倍他索，为抗炎皮质类固醇，可作用于各种皮肤病。外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。

【药理毒理】本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。

长期、大面积使用可因药物的累计吸收作用，出现糖皮质激素所致的全身性反应，出现库欣综合征，表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良等。儿童长期使用可抑制生长发育。

氯倍他索丙酸酯属于“超效激素”，婴幼儿童是禁止使用的。而含量高达30多mg/kg的面霜，才5个多月的婴儿长期使用，很可能导致宝宝生长发育迟缓，肾结石，骨质疏松等。

医药、功效用品事关人民群众生命健康，婴幼儿用品更是重中之重，绝不能让孩子幼小的身体去承受可能的风险。“大头娃娃”事件的爆出，背后是不可承受之重，一个不可逆、不可弥补的身体损伤，一个家庭永远挥之不去的阴影。

纵观国内化妆品原料和生产企业绝大多数都是没有激素类自检能力，也没有完善的质控，并且生产企业存在严重的送检不足，监管部门抽检覆盖也存在特别有限等问题。

化妆品中禁用的41种糖皮质激素类药物

糖皮质激素

是一类甾体激素。目前，这类本该严禁使用的药物正被违法滥用于化妆品中，作为细嫩美白肌肤的功效成分，其会破坏人体激素平衡，导致多种疾病发生。本研究针对化妆品中可能使用的41种激素品种进行多成分同时测定，满足对这类宽范围、多组分、复杂基质样品高通量检测的需求。

色谱和质谱条件

仪器：1260液相色谱/6410三重四极杆液质联用系统

色谱柱：ZORBAX SB-C18，

2.1×50mm，1.8μm，

流动相：A含0.1%乙酸的水溶液

B含0.1%乙酸的乙腈溶液

以下是化妆品中41种糖皮质激素类药物的色谱图

化妆品剂型多样、基质复杂，所涉及的41种糖皮质激素的药效从弱效、中效、强效到超强效，分子特征为17碳原子环戊烷并多氢菲母核上具有不同基团的修饰，差异较大。

化妆品中的各种成分鉴定，限用/禁用物质的检查，直接决定化妆品质量优劣及使用安全。液相色谱因具有检测范围广、分离效率高和自动化程度强等特点，已广泛用于化妆品中有机物的检测。比如化妆品中的维生素、防腐剂、防晒剂、激素、色素、抗氧剂、染料等均可采用液相色谱来完成分析。

今年1月1日《化妆品监督管理条例》正式施行，对化妆品提出了更高的质量安全要求，设置了更严厉的处罚措施，特别是规定化妆品注册人、备案人应对化妆品的质量安全和功效宣称负责，这也是最大程度上为消费者的健康保驾护航。

广州仪人与安捷伦携手为企业提供先进应用技术，保障产品的质量，维护消费者的健康。

阅读113次

关注