冻干机有许多优点和特点。首先,它适用于热敏物质。因为冻干机是在低温下进行的,所以它特别适用于许多热敏物质,并且不会变性或失去生物活性。因此,冻干机已广泛应用于制药行业。
第二,物质损失小。在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小,适合一些化学产品,药品和食品的干燥。
第三,维持物质形状。在冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象,氧气也极少。因此,冻干机能保持原来的性状,不会氧化,也不会改变物质构造。
第四,物质容易溶解。干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即回复原来的性状。
第五,物质长期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的产品能长期保存而不致变质。因此,冷冻干燥目前在医药工业、食品工业、科研和其他部门都得到了广泛的应用。
诸多的特点和优势,以及持续提高的医药需求助力冻干机市场规模的不断扩大。笔者了解到,在医药市场高度发展的背景下,业内预测,2021年,全球冻干机市场将达到7.88亿美元,2016-2021年复合增长率为7.5%。
为更好地占据市场,有医药装备企业秉承改革与创新的理念,引进国外先进技术并进行再创新,紧密遵循FDA、EU、cGMP等法规政策,研发出基于风险控制理念,绿色节能为主题的新型高效能药用冻干机,以推动及提高国内冻干机的行业标准、质量的发展。
有医药装备企业还通过对冻干机各子系统的细节优化和创新,重点解决了冻干机密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、无菌组装、放气系统等方面无菌控制风险。
还有一些企业积极响应国家政策,通过与高等科研机构的合作研发,大力支持工业节能、降低成本和提高效率,并开发低能耗制冷系统和箱体结构。
“我们研发生产的冻干机体积小、能效高,实现了冻干技术的绿色发展,未来也将努力让绿色环保成为未来冻干机的发展方向。”冻干机企业负责人表示。
其他企业开发了以冷冻干燥机为核心的智能工厂控制系统,为客户提供一整套生产制剂和原料药的冷冻干燥解决方案,并结合制药厂的能源解决方案,从各个方面满足客户的需求。
在医药政策、市场需求的推动下,目前,国产冻干机与国外先进冻干机的差距不断缩小,一些企业自主研发的冻干机不仅具有较高的产品质量,还得到各地重点实验室,医疗机构以及制药企业的广泛使用,深受科研、医药及食品行业人员的青睐。
业内人士表示,中国冷冻干燥机市场的未来发展是乐观的。为抓住机遇,相关企业应从生产、技术、质量、验证等多个角度了解冻干的全过程和设备技术的发展方向,促进我国药品冻干行业的创新和健康发展。
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