复合材料机械性能>其他检测 | 确保药包材检测仪器，普创工业为质量安全保驾护航-山东普创工业科技有限公司

方案摘要

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应用领域	制药
检测样本	复合材料
检测项目	机械性能>其他
参考标准	《USP1207美国药典标准》

微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

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配置单

微泄露密封性测试仪真空衰减法检漏仪
型号：MLT-V100--

¥2500
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方案详情

据了解，为确保药包材的质量安全，当前初稿编制已完成的2020版药典对药包材便提出新的标准要求。如根据2020版药典，药用玻璃材料的化学成分应满足产品性能的要求，生产中应严格控制原料的化学成分及配方、配合料的均匀度及熔化质量，保证玻璃成分的准确、稳定及均匀；药用玻璃容器应具有较好的稳定性和足够的机械强度，适应洗瓶、烘干、装药、封口、高温灭菌以及冷冻干燥工艺要求，避免在生产、运输和贮存过程中造成破损等等。

为提高药包材生产企业的质量管理水平，如今我国正在不断完善相关的标准体系，且相关部门也不断落实好药包材的日常监管工作。如2018年佛山市制定了药包材的抽检工作，临沂市2018年共完成药包材抽检198批，而2019年3月下旬开始，邯郸市也组织开展了药包材质量抽检，并完成6个品种、15批药包材产品抽样工作。

药包材对于医药质量来说具有重要的意义，鉴于此，我国正在不断完善相关标准体系建设，并加强药包材的日常监管工作，从而有效保证药包材的生产使用安全。

随着国家对药包材质量的越来越重视，药包材检测仪器技术也得与时俱进，这样才能使得各种标准均在合理的范围内。如根据2020版药典，药用玻璃容器(包含玻璃管)的规格尺寸应符合产品质量标准的规定，以满足产品的加工性能、使用性能、组合配合性能以及药品灌装工艺的要求，在使用中应关注与封口配件之间的配合，保证产品的密封性，对此，相关的检测仪器技术先进，精确度高，才能更好的保证检测的结果，从而为药包材生产企业提供更好的依据。

山东普创工业科技有限公司专注药包材检测仪器的生产厂家，专业生产包装检测仪器，专注于药品包装行业发展，药包材检测仪器有医药包装物理性能试验机、热封仪、轴偏差测量仪、密封性测试仪、测厚仪、热封仪等十多种，为药品包装提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案

想了解更多的正压负压微泄露无损密封仪请致电我们！

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

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