其他null检测 | 非血管内导管第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法-山东普创工业科技有限公司

方案摘要

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施加试验压力,并保持该压力不少于30 s。检验整个组件是否有泄漏(即形成一个或多个液滴)并记录是否有液滴发生。

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配置单

方案详情

GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法,目的是确保在评价导管性能中的一致性。本部分不适用于血管内导管。

测试原理：

试件按生产厂预期使用方式连接,并充入水。接入一个加压系统和一个测量仪表。施加水压并检验组件是否泄漏。

测试设备：

LT-03A泄漏与密封强度测试仪右.jpg

LT-03A泄漏与密封强度测试仪

仪器要求：

3.1水压系统,带有测量仪表。

3.2堵塞试验样品的工具,如夹子。

3.3 连接器,能使水压系统与器械之间形成无泄漏连接。

测试步骤：

4.1将连接器连接到水压系统(3.1)。

4.2向系统内充人(23士2)℃的水(C.2),排出空气,闭塞试验样品(C.3.2)。

4.3施加试验压力,并保持该压力不少于30 s。检验整个组件是否有泄漏(即形成一个或多个液滴)并记录是否有液滴发生。

注:试验压力在相应的产品标准中规定。

5试验报告

试验报告应包括以下信息:a)导管的识别;

b)试验压力;

c）装配处是否发生泄漏及泄漏发生处的描述。

文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法