口服固体药瓶的密封性能测试方法

2022/11/19   下载量： 0 次

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应用领域 制药
检测样本 玻璃
检测项目 阻隔性能>其他
参考标准 YBB00262002

LT-02P密封性试验仪测试原理： 本检测法为真空水浴法：将试样浸入水面以下20mm，向真空罐内抽真空，观察试样是否有连续气泡上升来判断试样 是否存在泄漏。 ?

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       依据国标《YBB00262002.口服固体药用聚酯瓶（试行)》中对口服固体药用聚酯瓶密封性能的测试要求，来解析—下这项检测项目所用到的检测设备和测试方法。密封性检测，顾名思义指的是检测样品的密封性，密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性，影响产品的质量，因此检测口服固体药用聚酯瓶的密封性是保障药品质量的必要性检测项目。

      食品药品监督管理局自2002年版布直接接触药品的包装材料和容器标准汇编的正式实施以来，相关企业针对药包材方面的检测设备也越来越关注。本篇文章山东普创工业科技有限公司简单介绍一下关于口服固体药用聚酯瓶所用到的检测设备及测试方法。

检测设备：

                                                                       密封仪-.jpg

                                                                                           LT-02P密封性试验仪

试验步骤:

1.固体药瓶放入装满水的真空室中，LT-02P密封性试验仪连接好电源

2.设置参数真空度为27kpa，保压2分钟，

3.观察瓶内不得有进水和冒泡现象，则表明瓶密封性能好。

测试原理：

本检测法为真空水浴法：将试样浸入水面以下20mm，向真空罐内抽真空，观察试样是否有连续气泡上升来判断试样 是否存在泄漏。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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