YY0450.1-2020针座和针管连接处强度的测定

2023/03/17   下载量: 0

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YY0450.1-2020

测试原理: 向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力,检查管-座连接处是否松动。

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       一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,应用于皮下注射。注射针的针头与针座之间是有连接牢度的,合适的连接力,是注射针正常使用的保障。国家相应标准对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的针座和针管连接处强度进行检测,以确保注射针在临床上使用的适应性。

测试原理:

向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力,检查管-座连接处是否松动。

测试仪器:

                                                               拉力机电脑版.jpg

                                                                           ETT-AM电子拉力试验机

试验步骤:

1.试验前将针在40%~60%相对湿度,(22士2)℃的环境下进行2h的状态调节。

2.将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中,依次以100 mm/min 的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:

———10 N.试验针的公称外径小于0.6 mm ;

———20 N.试验针的公称外径大于或等于0.6 mm。

3. 检查针管和针座的连接处并记录针管是否松动。

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