方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | YY0450.1-2020 |
测试原理: 向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力,检查管-座连接处是否松动。
一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,应用于皮下注射。注射针的针头与针座之间是有连接牢度的,合适的连接力,是注射针正常使用的保障。国家相应标准对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的针座和针管连接处强度进行检测,以确保注射针在临床上使用的适应性。
测试原理:
向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力,检查管-座连接处是否松动。
测试仪器:
ETT-AM电子拉力试验机
试验步骤:
1.试验前将针在40%~60%相对湿度,(22士2)℃的环境下进行2h的状态调节。
2.将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中,依次以100 mm/min 的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:
———10 N.试验针的公称外径小于0.6 mm ;
———20 N.试验针的公称外径大于或等于0.6 mm。
3. 检查针管和针座的连接处并记录针管是否松动。
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