玻璃机械性能>其他检测 | 低硼硅玻璃输液瓶121℃颗粒耐水性测定方法-山东普创工业科技有限公司

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	玻璃
检测项目	机械性能>其他
参考标准	YBB00012004—2015

试验用水不得含有重金属（特别是铜)，必要时可用双硫膘极限试验法检验，其电导率在25 ℃±1℃时，不得超过0.1 mS/m.。试验用水应在经过老化处理的烧杯中煮沸15分钟以上以去除二氧化碳等气体。

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配置单

普创-颗粒物耐水性测试装置-PC-F
型号：PC-F

¥1 - 3万
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方案详情

低硼硅玻璃瓶的目前主要采用的原材料分别是矿石、石英石、烧碱、石灰石等。该型号的玻璃瓶具有高度的透明性及不易腐蚀性，与大多数化学品接触都不会发生材料性质的变化。低硼硅玻璃瓶的制造工艺简便，造型自由多变，硬度大，耐热、洁净、易清理，并具有可反复使用等特点。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YBB00012004—2015为您提供低硼硅玻璃输液瓶121℃颗粒耐水性测定方法。

测试仪器:

颗粒物耐水性测试.jpg

PC-F 颗粒物耐水性测试装置

测试要求：

取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003—2015）测定，应符合1级。

本法是一种材质试验法，取一定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过滴定浸提液来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

试验用水：

试验用水不得含有重金属（特别是铜)，必要时可用双硫膘极限试验法检验，其电导率在25 ℃±1℃时，不得超过0.1 mS/m.。试验用水应在经过老化处理的烧杯中煮沸15分钟以上以去除二氧化碳等气体。试验用水对甲基红应呈中性，即在50 ml水中加入甲基红指示液（甲基红钠0.025 g，加水溶解并稀释至100 ml)4滴，水的颜色变为橙红色〈pH 5.4~5.6)。该水可用于做空白试验。试验用水通常可在具有磨口玻璃塞的烧瓶中贮存24小时而不改变其pH 值。

仪器装置压力蒸汽灭菌器、锥形瓶、烧杯（注:玻璃容器须用平均线热膨胀系数约为3.3×10-6K-'硼硅玻璃制成，新的玻璃容器须经过老化处理，即将适量的水加入玻璃容器中，按试验步骤中规定的热压条件反复处理，直到水对甲基红呈中性后方可使用)、烘箱、锤子、由淬火钢制成的碾钵和杵、一套不锈钢筛网(含有A筛:孔径425 um、B筛:孔径300 pm、o筛:孔径600~1000 um)。

供试品的制备﹐将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样，用锤子猛击杵，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的О筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10 g为准。共制备玻璃颗粒3份。

用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去，移入250 ml锥形瓶中，用无水乙醇或丙酮旋动洗涤玻璃颗粒至少6次，每次 30 ml，至无水乙醇或丙酮清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放在电热板上加热，除去残留的丙酮或无水乙醇，再转入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。

测定法﹑分别取上述玻璃颗粒10.00 g，精密称定，置250 ml锥形瓶中，精密加入水 50 ml。用烧杯倒置在锥形瓶上，将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器，打开排气阀，匀速加热，使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟，关闭排气阀，继续加热，在19～

33分钟内，将温度升至121℃，到达该温度时开始记时。在 121℃保持30分钟±1分钟后，缓缓冷却和减压，在38~46分钟内将温度降至100 ℃（防止形成真空)。从压力蒸汽灭菌器中取出，冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。

在每个锥形瓶中加入甲基红指示液（甲基红钠0.025 g，加水溶解并稀释至100 ml)4滴，用盐酸滴定液（0.02 mol/L）滴定至微红色，并用空白溶液校正。

结果表示计算滴定结果的平均值，以每1 g玻璃颗粒消耗盐酸滴定液（0.02 molL)的体积（ml)表示。

分级玻璃颗粒的耐水性应根据盐酸滴定液（0.02 mol/L)的消耗量（ml）按表1进行分级。

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

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