方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | 机械性能>垂直轴偏差 |
参考标准 | YBB00332003—2015 |
垂直轴偏差是指瓶口的中心道通过瓶底中心垂直线的水平偏差。 本法测定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。
钠钙玻璃瓶是指钠钙玻璃的药品包装,钠钙玻璃瓶在生产工艺和成分工艺上与普通玻璃瓶不同。因此,与普通玻璃瓶相比,钠钙玻璃瓶具有优良的化学稳定性、奈酸碱性、奈腐蚀性和良好的机械能力,在运输中具有包装配合,可以安然速度适宜地到达目的地。钠钙制成的玻璃瓶更适用于各种口服液、药水、胶囊、片剂等产品。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YBB00332003—2015钠钙玻璃管制注射剂瓶为您提供垂直轴偏差测定法。
检测设备:
CRT-01轴偏差(圆跳动)测试仪
测试要求:
取本品适量,照垂直轴偏差测定法( YBB00192003—2015)测定,应符合下表。
YBB00192003—2015垂直轴偏差测定法:
垂直轴偏差是指瓶口的中心道通过瓶底中心垂直线的水平偏差。
本法测定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。
仪器和装置
测试仪器要求,保证瓶底水平放置时,可测得瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。仪器要求有固定瓶底保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备,可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法,保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面,以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
测定法:
测量方法取决于使用仪器的类型,可有下列三种:
a.“V”座水平刻度尺测量法。
b.百分表或读数显示测量法。
c.放大投影测量法。
瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,最大值和最小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时,则将样品紧靠在“V”糟内,用手在水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力,并旋转瓶子360°,读取最大值和最小值,最大值与最小值之差的1/2既为垂直轴偏差数值。
测量数值精确度应不小于0.1mm。按精确度修正由实测得到垂直轴偏差。
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