方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 阻隔性能>水蒸气透过量 |
参考标准 | YBB00392003——2015 |
试验条件除另有规定外,A.温度40 ℃±2 ℃,相对湿度25%士5%。B.温度25 ℃+2 ℃,相对湿度40%土5%。
高密度聚乙烯瓶是非常常见的的药品包装材料之一,根据药品的类型分为口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯滴眼剂瓶和口服固体低密度防潮组合瓶盖。口服固体药用高密度聚乙烯瓶主要用于口服片剂制剂和口服胶囊制剂药品。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00392003—2015的标准为您提供药用高密度聚乙烯瓶的阻隔性能测试。
测试要求:
水蒸气透过量﹑照水蒸气透过量测定法(YBB00092003—2015)第三法(1)在温度20 ℃±2℃,相对湿度65%±5%的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。
检测设备:
WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪(重量法)
YBB00092003—2015第三法重量法:
(1)适用于口服、外用液体瓶。
仪器装置①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃;相对湿度精度为土2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后,15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
②分析天平:灵敏度为0.1 mg。
试验条件除另有规定外,A.温度40 ℃±2 ℃,相对湿度25%士5%。B.温度25 ℃+2 ℃,相对湿度40%土5%。
C.温度30 ℃士2 ℃,相对湿度35%土5%。
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