方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 机械性能>伸长率 |
参考标准 | YBB00212005—2015 |
适量,照拉伸性能测定法(YBB00112003—2015)测定,试验速度(空载)100 mm/min± 10 mm/min,试样为Ⅰ型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44 MPa。
聚氯乙烯固体药用硬片的主要原材料是聚氯乙烯树脂,这种包装材料表面光滑、透明、而且厚薄均匀。有易成型,易与PTP铝箔封合和良好的氧气阻隔性及水蒸气阻隔性能,成型后泡罩坚挺,可对内容物有较好的支撑保护作用。主要用于固体药品制剂的包装,还可用于药用针剂托、药用口服液托、食品、保健品的包装。PVC硬片物理性能稳定,只与少数化学溶剂发生不良反应,一般不与固体物质发生不良反应。因此,药品、食品的安全性能得以保证。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YBB00212005—2015为您提供聚氯乙烯固体药用硬片拉伸强度测试方案。
检测要求:
拉伸强度﹒取本品适量,照拉伸性能测定法(YBB00112003—2015)测定,试验速度(空载)100 mm/min± 10 mm/min,试样为Ⅰ型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44 MPa。
推荐设备:
ETT-AM电子拉力试验机
试样制备:
试样形状及尺寸本方法规定使用四种类型的试样,Ⅰ、II、ⅢII型为哑铃形试样。见图1~图3。Ⅳ型为长条型试样,宽度10~25 mm,总长度不小于150 mm,标距至少为 50 mm。试样形状和尺寸根据各品种项下规定进行选择。
试样应沿纵、横方向大约等间隔裁取。哑铃形及长条形试样可用冲刀冲制,长条型试样也可用在标准试片截取板上用裁刀截取。试样边缘必须平滑无缺口损伤,按试样尺寸要求准确打印或画出标线。此标线应对试样产品不产生任何影响。试样按每个试验方向为一组,每组试样不少于5个。试样应在23 ℃±2 ℃、50%土5%相对湿度的环境中放置4小时以上,并在此条件下进行试验。
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