聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片热合强度测试

2023/04/20   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目 机械性能>药包材热封强度/热合强度
参考标准 YBB00242002—2015

在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取15.0 mm±0.1 mm宽的试样总共10条，各部位取样条数相差不得超过一条。展开

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      山东普创工业科技有限公司经过对聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片的市场调研，了解到聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片通过黏合剂，经复合而成的复合片。适用于固体药品（片剂、胶囊等）用冷冲压成型的泡罩包装。普遍应用在制药行业。本篇文章通过YBB00242002—2015标准为您提供聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片热合强度测试。

检测设备：

                  HST-01A热封试验仪-右.jpg          ETT-AM电子拉力试验机1.jpg

                                    HST-01A热封试验仪                                          ETT-AM 电子拉力试验机       

测试方法：

热合强度取本品适量，裁取_100 mm×100 mm 的小片2片，将PVC面与同样尺寸的药用铝箔叠合，在HST-01A热封试验仪上进行热合，热合温度155 ℃±5 ℃，压力0.2 MPa，时间1秒。从热合部位裁取15 mm 宽的试样，取中间3条进行试验。照热合强度测定法(YBB00122003—2015）测定，6个试样热合强度平均值不得低于6.0 N/15 mm。

YBB00122003—2015热合强度测定法：

试样制备

材料:根据产品项下规定的热合条件，将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取15.0 mm土0.1 mm宽的试样各5条。

复合袋，在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取15.0 mm±0.1 mm宽的试样总共10条，各部位取样条数相差不得超过一条。展开长度100 mm±1 mm，若展开长度不足100 mm士1 mm时，可按图2所示，用胶黏带粘接与袋相同材料，使试样展开长度满足100 mm±l mm要求。

试样应在温度23 ℃±2℃，相对湿度50%±5%环境中放置4小时以上，并在此条件下进行试验。测定法︰取试样，以热合部位为中心，打开呈 180°，把试样的两端夹在ETT-AM 电子拉力试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50 mm，试验速度为 300 mm/min±20 mm/min，读取试样分离或断裂时的最大载荷（拉力试验机示值误差应在士1%之内)。

若试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样重做。

结果判定︰试验结果，材料以纵向、横向5个试样的算术平均值，复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度，单位以N/15 mm表示。

                                        image.png

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