方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | YBB00112004—2015 |
取本品适量,在注射器内注入一半的水,将活塞插入注射器,移去护帽,排除残留空气,再用针头护帽阻塞针头,通过推杆,在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N,保持5秒。针与针座接触部位不得有泄漏,活塞与针筒接触部位不得有泄漏。
预灌封注射器组合件(带注射针)组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成。玻璃针管管套应无裂缝或裂痕,卷边应无变形;锥头、卷边应无裂缝或断裂;针管外表面应无斑点、污点、擦痕:无影响使用的印刷缺陷;针应无分离、无颠倒、无阻塞;针与针头护帽不得分离。YBB00112004—2015预灌封注射器组合件关于注射器的质量有明确的规定,本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准为您提供预灌封注射器组合件活塞滑动性能的检测方案。
检测仪器:
PMT-05医药包装物理性能测试仪
测试要求:
取本品适量,在注射器内注入一半的水,将活塞插入注射器,移去护帽,排除残留空气,再用针头护帽阻塞针头,通过推杆,在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N,保持5秒。针与针座接触部位不得有泄漏,活塞与针筒接触部位不得有泄漏。
产品特征:
●进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便
● 多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便
● 精密丝杆传动,优质不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳
● 采用进口高精度测力传感器,测量精度为 0.5 级
● 采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好
● 液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能
● 高速微型打印机输出,打印快速,噪音低,不需更换色带,更换纸卷方便
● 内置专用校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准
● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字,视觉更清晰
● 可配备电脑软件,双向操作
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法
保护膜180度剥离试验方法
异形导管的密封性能测试
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