双向拉伸聚丙烯药用复合袋的（电解分析法）水透测试

2023/05/27   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目 阻隔性能>水蒸气透过量
参考标准 YBB00192004—2015

透湿室:上端测试皿包含一个在饱和盐溶液中浸泡过的毛玻璃板,以保持试样一端的水蒸气，下端与电解槽相通。

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配置单
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      本品的复合膜系指双向拉伸聚丙烯(BOPP）与真空镀铝流延聚丙烯(VMCPP）通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合的方法制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00192004—2015为您提供双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋。

检测设备：                        阻隔类.jpg

测试要求：

水蒸气透过量取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003—2015）第二法或第四法测定，试验时VMCPP层面向低湿度侧，试验温度38Ct2℃，相对湿度90%士5%，不得过2.0 g/ (m2- 24 h)。

YBB00092003—2015第二法：电解分析法

                               OTR-D3电脑-正.jpg

                                            WVTR-AE3水蒸气透过率测试仪（电解法）

电解分析法系指水蒸气遇电极电解为氢气和氧气,通过电解电流计算出单位时间内水蒸气透过总量的水蒸气透过量分析方法。

仪器装置水蒸气透过量测定仪，仪器主要包括以下几部分:

透湿室:上端测试皿包含一个在饱和盐溶液中浸泡过的毛玻璃板,以保持试样一端的水蒸气，下端与电解槽相通。

测试装置:精度:读数的±2%，不小于0.01 gl(m2·24h)。

试验条件除另有规定外，A:温度（23土0.6）℃，相对湿度(85士2）%

B:温度( 38土0.6)℃，相对湿度(90士2）%

测定法除另有规定外，选取平整无可见缺陷的试样三片，进行试验，所需相对湿度可通过盐溶液调节。配制方法见表1，当显示的值已稳定一段时间后，测试结束。

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