方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 阻隔性能>水蒸气透过量 |
参考标准 | YBB00392003—2015 |
水蒸气透过量﹑照水蒸气透过量测定法(YBB00092003—2015)第三法(1)在温度20 ℃±2℃,相对湿度65%土5%的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。
高密度聚乙烯包装瓶是一种应用非常广泛的药瓶,在药品、日化、食品等行业都可以看到它的身影。能应用于如此多的行业,其实得益于其材料的各种优势性能。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00392003—2015标准为您提供带螺旋盖的试瓶水蒸气透过量的测定测试方法。
检测设备:
WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪(重量法)
测试要求:
【阻隔性能】水蒸气透过量﹑照水蒸气透过量测定法(YBB00092003—2015)第三法(1)在温度20 ℃±2℃,相对湿度65%土5%的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。
YBB00092003—2015第三法:重量法
(1)适用于口服、外用液体瓶。
仪器装置①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后,15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
②分析天平:灵敏度为0.1 mg。
试验条件除另有规定外,A.温度40℃士2 ℃,相对湿度25%±5%。B.温度25 ℃±2℃,相对湿度40%土5%。
C.温度30℃±2 ℃,相对湿度35%土5%。
测定法﹑除另有规定外,取试验瓶适量,在瓶中加入纯化水至标示容量,旋紧瓶盖,精密称定。然后将试瓶置于恒温恒湿箱中,放置14天,取出后,室温放置45分钟后,精密称定。按下式计算水分损失的百分比。
(2)适用于固体瓶
仪器装置①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后,15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
②分析天平:灵敏度为0.1 mg。
试验条件除另有规定外,
A.温度40 ℃土2 ℃,相对湿度75%土5%B.温度30℃士2 ℃,相对湿度65%土5%C.温度25 ℃±2℃,相对湿度75%±5%
测定法﹑除另有规定外,取试验瓶适量,用干燥绸布擦净每个试瓶,将瓶盖连续开、关30次后,在试瓶内加入干燥剂无水氯化钙(除去过4目筛的细粉,置110℃干燥1小时):20 ml或20 ml以上的试瓶,加入干燥剂至距瓶口l3 mm 处:小于20 ml的试瓶,加入的干燥剂量为容积的2/3,立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球,作对照用。试瓶紧盖后分别精密称定,然后将试瓶置于恒温恒湿箱中,放置72小时,取出,用干燥绸布擦干每个试瓶,室温放置45分钟,分别精密称定。按下式计算水蒸气透过量:
(3)适用于输液用容器
仪器装置①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后,15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
②分析天平:灵敏度为l mg。
试验条件除另有规定外,
A.温度40 ℃士2 ℃,相对湿度25%土5%B.温度25℃±2 ℃,相对湿度40%土5%C.温度30℃士2℃,相对湿度35%士5%
测定法﹒除另有规定外,取装液容器数个,精密称定。然后将容器置于恒温恒湿箱中,放置14天,取出后,室温放置45分钟后,精密称定。按下式计算水分损失的百分比:
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