方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | |
参考标准 | YBB003520031 |
在使用偏光元件和保护件进行观察时,光场边沿的亮度不小于120cd/m2。 (2)所采用的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于百分之九十九。 (3)偏振场不小于85mm。
管制口服液玻璃瓶抗温度急变性能好,不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干或低温冻干等工艺过程。管制口服液玻璃瓶抗温度急变性能好,不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干或低温冻干等工艺过程。作为包装都是很安全的包装容器,没毒并且化学性质稳定,盛装物品的质量,而且药用玻璃瓶长时间存放物品不会产生不好的物质,因此药用玻璃瓶的应用非常广泛。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB003520031的标准为您提供玻璃管制药瓶的内应力测试方法。
检测设备:
SG-03S偏光应力仪
测试要求:
取本品适量,照内应力测定法(YBB00162003)测定,退火后的最大应力造成的光程差不得过40nm/mm。
YBB00162003内应力测定法:
本法适用于药用玻璃容器内应力的测定。
通常玻璃为各向同性的均质体材料,当有应力存在时,它会表现各向异性,产生光的双折射现象。本法规定了使用偏光应力仪测量双折射光程差,并以单位厚度光程差数值来表示产品内应力大小的测定法。
仪器:
偏光应力仪应符合下列技术要求。
(1)在使用偏光元件和保护件进行观察时,光场边沿的亮度不小于120cd/m2。
(2)所采用的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于百分之九十九。
(3)偏振场不小于85mm。
(4)在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565nm 的全波片(灵敏色片)及四分之一波片。波片的慢轴与起偏镜的偏振平面成90°。
(5)检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转,并且有旋转角度的测量装置(度盘格值为1°)。
测定法:
供试品应为退火后未经其他试验的产品,须预先在实验室内放置30分钟以上,检定时应戴手套,避免用手直接接触供试品。
(1)无色供试品的检验
无色供试品底部的检验:将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。把供试品放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果供试品应力小,则这个暗十字便会模糊不清。旋转检偏镜,使喑十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。绕轴线旋转供试品,找出最大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代,记录此时的检偏镜旋转角度及该点的厚度。
无色供试品侧壁的检验:将四分之—波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。把供试品放入视场中,使供试品的轴线与偏振平面成45°,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会
YBBO0162003内应力测定法亮区为止。绕轴线旋转供试品,借以确定最大应力区。记录测得最大应力区的检偏镜放置角度及该处的厚度(为两侧壁壁厚之和)。
(2)有色供试品的检验
检验步骤与⑴)相同。当没有明显的蓝色和褐色以及玻璃透过率较低时,较难确定检偏镜的旋转终点,深色供试品尤为严重,这时可以采用平均的方法来确定准确的终点。即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好重新出现的总旋转角度之和的平均值表示之。
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