方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 复合材料 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | GB/T 15812.1 |
试验时将试样置于设备的真空室中，打开真空室泵，对设备的真空室抽真空，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，查看试样是否出现漏气的情况，以此判断试样的密封性能;或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，判断试样的密封性能。
无菌引流管是临床常用的一种，种类繁多，功能各异，可应用于导尿，还可用于伤口、脑腔、胸腔、胃肠道、胆道等人体组织间或体腔内积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合。引流管的管体及各组件的连接处均应保持较高的密封性，否则很可能会导致引流不顺畅，或伤口的无菌环境遭到破坏而引起伤口感染，若气体被引入人体内部则易出现气胸等严重后果，再如引流的液体发生渗漏则导致出现交叉感染等问题。因此，引流管各组件及连接处无渗漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提条件之—。
无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验，可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》，该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。
测试仪器
LT-02P密封试验仪
设备原理:
试验时将试样置于设备的真空室中，打开真空室泵，对设备的真空室抽真空，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，查看试样是否出现漏气的情况，以此判断试样的密封性能;或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，判断试样的密封性能。
检测步骤
将连接器连接到水压系统。
向系统内充入(23±2)°C的水,排出空气,闭塞试验样品。
施加试验压力;并保持该压力不少于30 s。检验整个组件是否有泄漏(即形成一个或多个液滴)并记录是否有液滴发生。注:试验压力在相应的产品标准中规定。
文献贡献者
质子交换膜厚度均匀性测试
质子交换膜燃料电池拉伸性能测试
液态奶包装的封口强度测试
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