—次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试方案

2023/10/09   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目
参考标准 YV/T1536

将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距然后紧固夹片，确保导管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而.上地从两个导管夹片中穿过，试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内，使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。启动试验仪使导管穿过硅胶片足够的距离,记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。

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配置单
方案详情

        一次性使用非血管内导管/导丝或者血管内造影导丝临床上被广泛应用，医用导丝需要或长期或短期与机体组织接触，每次插入或拔出组织时，病人会有不同程度的灼烧疼痛感，易引起相应的粘膜损伤，甚至组织发炎。这主要由于导丝表面材质与肌体组织的摩擦力较大原因引起的。

为减少导管进入人体内的摩擦力、降低患者痛苦，达到润滑、降低感染的作用，通常在导管/导丝标准做涂层处理。本次试验参照YV/T1536标准所给出的试验方法，采用手术膜测试，并在该标准的基础上增加了双向循环测试的方法。本次试验采用山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PMT-05导管导丝摩擦力测试仪进行试验。

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                                                PMT-05导管导丝摩擦力测试仪

产品介绍：                                        

PMT-05导管导丝摩擦力测试仪适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑”—次性使用非血管内导管表面滑动性能。

测试原理:

将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距然后紧固夹片，确保导管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而.上地从两个导管夹片中穿过，试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内，使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。启动试验仪使导管穿过硅胶片足够的距离,记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。

测试步骤

1、取两种医用导丝(单股丝、多股丝)各1支分别测试三次进行对比试验，导管夹片和手术膜的夹持宽度均为1cm.

2、将导管的一端（一般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过一小段，将导管的其余部分插入装满水的圆筒内，使其自然悬垂浸泡至3min。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。

3、将夹有导管一端的夹片放入夹持装置中夹紧，设定夹持力为3N，然后设备自动按照设定的夹持力对式样施加一个侧压力。4、在电脑软件上设置好试验方案，试验速度设定为200mm/min，进行拉向和压向对导管进行摩擦，并循环三次。

5、启动设备，使导管穿过硅橡胶片足够的距离（宜不小于150mm)，记录力相对于位移的曲线，取曲线上导管管身浸湿段的拉向和压向的平均力值报告结果。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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