方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | |
参考标准 | YBB00322005 |
随着2015版药包材标准正式的颁布实施,各类药包材的检测也备受重视。安瓿瓶作为医药包装常用的包装形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等国家标准及药包材标准,对安瓿瓶折断力都做出了明确规定。
安瓿瓶是一种用于盛装药液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。容量一般为1-25ml。在安瓿瓶瓶颈部位标有记号,当施加压力时,瓶颈会折断,以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法。
随着2015版药包材标准正式的颁布实施,各类药包材的检测也备受重视。安瓿瓶作为医药包装常用的包装形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等国家标准及药包材标准,对安瓿瓶折断力都做出了明确规定。
检测设备:
‍
PMT-05医药包装物理性能测试仪
注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。
安瓿折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。
其中,标准中对测试安瓿瓶折断力的仪器安瓿折力仪需具有如下特性:
精度为0.1N
试验速度v:10mm/min
力的测量范围:0-200N
由山东普创工业科技有限公司自主研发生产的安瓿瓶折断力测试仪(又称安瓿瓶折断力测试仪),不仅满足以上标准要求,而且优于标准要求,仪器分辨率为0.01,针对常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格安瓿瓶,定制相应的夹具,方便质检人员操作。同时采用国外传感器,仪器精度高。仪器速度可调节,1-500mm/min无极调速。
通过对安瓿瓶折断力大小的测定,可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等对包装质量进行监控并调整优化生产工艺,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。
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