方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 复合材料 |
检测项目 | 机械性能>药包材热封强度/热合强度 |
参考标准 | YBB00122003-2015 |
取样品适量,裁取100mm×100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔YBB00152002-2015叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150℃±5℃,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法YBB00122003-2015测定,不得低于7.0N/15mm。
目前,针对药品常常用的的包装形式居多,有装颗粒、药片、药水等,针对不同的选择不同的药装形式,今天主要针对 药用复合硬片来介绍一下,一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺,被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装,是直接接触药品的包装材料。
药用复合硬片生产加工比较复杂,工艺技术要求严格,生产环境卫生指标很高,因此,加强对产品及生产环境卫生指标的监控就十分重要。目前,国家针对药用复合硬片质量检测出台的相关标准有YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、 YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》等。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片,铝箔或他们的符合材料制成)之间的一种包装方法,主要应用有药品包装行业,底板主要材质为各种不同材质复合成的药用复合硬片。
检测设备:
HST-01A热封试验仪
测试步骤:
取样品适量,裁取100mm×100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔YBB00152002-2015叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150℃±5℃,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法YBB00122003-2015测定,不得低于7.0N/15mm。
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