注射剂瓶完整性密封捡漏测试

2023/10/20   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 玻璃
检测项目
参考标准 ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法

通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

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配置单
方案详情

      注射剂瓶一般使用中硼硅玻璃材料，中硼硅玻璃与普通的玻璃材料相比有明显优势：一是膨胀系数小，耐极冷极热性强，更适合冻干类产品：二是加工过程中不易炸裂，机械强度高，抗冲击性强；三是化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高，能保证药品有效期，尤其是水针制剂，减少和避免白点、脱片及可见异物的发生。本篇文章根据ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法为您提供注射剂瓶完整性密封捡漏测试方法。

检测设备：

                            MLT-M500(T) 微泄漏无损密封测试仪-正.jpg

                                             MLT-V100微泄漏无损密封仪

测试原理：

通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。  基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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