注射剂包装瓶121℃颗粒耐水性测试

2023/10/20   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 玻璃
检测项目
参考标准 YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶

将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子猛击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过筛选的玻璃颗粒转移到称量瓶内

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配置单
方案详情

       本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的中硼硅玻璃模制注射剂瓶。山东普创工业科技有限公司根据标准 YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶为您提供注射剂包装瓶121℃颗粒耐水性测试。

检测设备：

                                          颗粒物耐水性测试.jpg

                                                  PC-F颗粒物耐水性测试仪

检测要求：

【121℃颗粒耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003—2015)测定，应符合1级。

试验方法

将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子猛击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过筛选的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。筛分结束就可以一次性筛分出所需的多个粒度段的物料。

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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