方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | 中国药典 |
将聚酯薄膜自由端对折180°,把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应.使剥离面与试验机线保持一致。试验机以下降速度300mm/min±10mm/min连续剥离
贴剂为敷贴于皮肤表面的制剂,其与皮肤的黏附力的大小直接影响制剂的安全性和有效性,必须对其进行控制。通常贴剂的压敏胶与皮肤作用的黏附力可用三个指标来恒量,即初黏力、持黏力及剥离强度。初黏力表示压敏胶与皮肤轻轻地快速接触时表现出的对皮肤的粘接能力,既通常所谓的手感黏性;持黏力表示压敏胶内聚力的大小,即压敏胶抵抗久性剪切外力所引起的蠕变破坏的能力;剥离强度表示压敏胶粘接力的大小。
试验装置
试验机――拉力试验机应使供试品的破坏负载在满标负荷的15%~85%之间。力值示值误差不应大于1%。试验机以下降速度300mm/min±10mm/min连续剥离。应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。
试验板―试验板厚1.5~2.0mm,宽 50mm土1mm,长 125mm±1mm。试验板材质为不锈钢。
检测仪器:
ETT-AM剥离试验机
聚酯薄膜
采用符合JB1256-77 (6020聚酯薄膜)规定的厚度为0.025mm 的薄膜,
长度约为110mm,宽度比供试品宽约20mm。
测定法
试验前,将贴剂除去包装材料,互不重叠地在室温下放置2小时以上。
将贴剂背面用双面胶固定在试验板上,用胶粘带将供试品固定在倾斜板上,必要时,也可以用胶粘带沿供试品上下两侧边缘加以固定,使供试品平整地贴合在板上。
将供试品黏合剂层与洁净的聚酯薄膜粘接,然后用压棍在供试品上来回滚压,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应在室温下放置20~40分钟后进行试验。
将聚酯薄膜自由端对折180°,把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应.使剥离面与试验机线保持一致。试验机以下降速度300mm/min±10mm/min连续剥离,并有自动记录仪绘出剥离曲线。
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法
保护膜180度剥离试验方法
异形导管的密封性能测试
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