运动医学植入器械带线锚钉插入力测试

2023/10/24   下载量： 1 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YY/T1867—2023

使用与锚钉规格对应的骨钻或开孔器在聚氨酯块上预制孔(若适用)。将聚氨酯块固定在试验机底座上,带线锚钉安装在试验块上方

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配置单
方案详情

        运动医学植入物中带线锚钉近年来蓬勃发展,金属材料、聚合物材料、可吸收材料不断引入该领域，产品种类层出不穷。本文件在制定过程中对已上市的产品进行了尽可能的研究,不断创新的运动医学植入物带线锚钉可参考本文件中适用的条款内容对其性能进行规定。本文件对带线锚钉的机械性能等进行了要求,其目的是为了对不同制造商的产品性能能在同一平台下进行比较,保障患者用械安全,也便于日后同类新上市产品与已上市产品的比较。体外试验不能完全模拟体内受力情况,也不可用于预测产品在体内的使用情况。、

检测设备：

                                  PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪1.jpg

                                                 PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

测试要求

使用与锚钉规格对应的骨钻或开孔器在聚氨酯块上预制孔(若适用)。将聚氨酯块固定在试验机底座上,带线锚钉安装在试验块上方。将锚钉以合适的速度插入聚氨酯块至制造商规定位置,记录最大载荷作为带线锚钉的插入力,样品数量应不少于3件。

注1:可参考ASTM F1839选择适宜的聚氨酯块。

注2:制造商也可采用其他适合的方法进行测试。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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