生物可吸收内固定板和螺钉的轴向拔出力测试

2023/10/24   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YY/T0509

旋入试验样品，将样品放入试验夹具中。利用一个扭转驱动装置,在1 r/min~5r/min范围内选取一个恒定角速度,向位于试验样品头部,大小,形状合适的螺丝刀施加扭矩,将待测样品旋入试验模块中

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        生物可降解器械在植入体内后会随时间发生降解。具有不需手术取出的优点,尤其对儿童。由于水解使聚合物发生降解时,器械的力学性能会下降。要想使作为骨固定系统的可吸收器械有效地发挥作用,关键问题是使其在一定的时间范围内能够提供一个足够的固定力,以保证骨折部位愈合。一旦骨折痊愈后,器械可以完全被人体吸收。通常来讲,可以用评价一般金属器械的方法对可生物降解器械进行试验。此外,还要考虑预试验条件要求.预试验操作要求和可吸收器械力学性能随时间变化的评估方法。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY/T0509标准为您提供生物可吸收内固定板和螺钉的轴向拔出力测试方法。

检测设备：

                               PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪2.jpg

                                                     PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

试验步骤：

1.旋入试验样品，将样品放入试验夹具中。利用一个扭转驱动装置,在1 r/min~5r/min范围内选取一个恒定角速度,向位于试验样品头部,大小,形状合适的螺丝刀施加扭矩,将待测样品旋入试验模块中。记录螺钉旋转最初四圈中的最大扭矩值,以N·m为单位。为了使螺丝刀保持在螺钉的头部，在旋入的过程中可以施加一个小于1.14kgf的轴向力。如果施加了更大的轴向力,应采用合适的方法测量

2旋入扭矩试验中的规定,将骨螺钉旋人标准材料中。螺钉应该在1r/min~5r/min范围内选取一个恒定角速度施加扭矩旋入,全螺纹螺钉旋入深度为螺钉全长的60%,部分螺纹螺钉应将螺纹部分全部旋入标准材料中。

2.试验样品轴向拔出力:将附录A.2所描述的试验模块和试验模块夹具固定在试验仪器基座上,要保证螺钉的径向与施加载荷的方向相同。螺钉头部应安装在夹具槽内,并落在夹具槽凹穴中。向试验样品上施加5mm/min的拉力,直到螺钉断裂或螺钉从试验模块中拔出。记录器应记录载荷(N)/夹具位移(mm)的数据,并注明最大载荷以及试验样品失效模式(螺钉轴断裂,螺纹断裂或夹具等介质材料被破坏)。


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山东普创工业科技有限公司
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