可吸收螺钉旋入扭矩的试验方法

2023/10/24   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YY/T 0509—2009

向位于试验样品头部,大小,形状合适的螺丝刀施加扭矩,将待测样品旋人试验模块中。记录螺钉旋转最初四圈中的最大扭矩值,以N·m为单位。

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         生物可降解器械在植人体内后会随时间发生降解。具有不需手术取出的优点,尤其对儿童。由于水解使聚合物发生降解时,器械的力学性能会下降。要想使作为骨固定系统的可吸收器械有效地发挥作用,关键问题是使其在一定的时间范围内能够提供一个足够的固定力,以保证骨折部位愈合。一旦骨折痊愈后,器械可以完全被人体吸收。本篇文章根据YY/T 0509—2009标准为您提供可吸收螺钉旋入扭矩的试验方法。

检测设备：

                             PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪1.jpg

                                            PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

A.2.1范围

本试验方法用于测定将骨螺钉旋入标准材料所需的扭矩。本试验方法所得到的结果与骨螺钉旋人人和动物骨中所需的扭矩没有直接的相关性。本试验的目的仅仅是为了保证试验样品的一致性。

A.2.2仪器

测试速度;在1 r/min~5r/min范围内选取一个恒定角速度施加扭矩。

A.2.3样品

依照ASTM E122标准,从每一批或一定数量的样品中随机选取有代表性的样品。

                 image.png

A.2.4试验步骤

A.2.4.1 旋入:按照下列要求旋入骨螺钉

A.2.4.1.1旋入:按照图A.2.1,将样品放入试验夹具中。利用一个扭转驱动装置,在1 r/min~5r/min范围内选取一个恒定角速度,向位于试验样品头部,大小,形状合适的螺丝刀施加扭矩,将待测样品旋人试验模块中。记录螺钉旋转最初四圈中的最大扭矩值,以N·m为单位。为了使螺丝刀保持在螺钉的头部，在旋入的过程中可以施加一个小于1.14kgf的轴向力。如果施加了更大的轴向力,应采用合适的方法测量此轴向力数值,并在实验报告中记录此轴向力数值。

A.2.4.1.2特定螺钉试验:当试验模块的厚度大于待测螺钉的长度时,选择待测螺钉中最长的螺钉进行试验,将其最大限度的旋入试验模块中。

A.2.4.1.3螺钉对比试验:当试验模块的厚度大于待测螺钉的长度时,将每种规格螺钉分别旋人试验模块中,直到所有规格螺钉的最大等效旋入深度可以进行比较时为止。


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山东普创工业科技有限公司
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