方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 机械性能>其他 |
| 参考标准 | YY T0662-2008 |
表面处理 用正常或矫正视力检查时,金属接骨螺钉表面不得存在缺陷。例如裂纹,划痕及影响螺钉使用性的其他缺陷。 用正常或矫正视力检查时,表面处理应均匀,不应有由于磨光、抛光等预处理造成的痕迹。
A.1范围
本附录规定了尚未使用的非自攻外科手术用接骨螺钉的机械性能要求,该螺钉应符合ISO 5835的规定并采用符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料制造。
A.2试验样品
应检查测试样品中的每只螺钉,确认其全部符合ISO 5835-1规定的尺寸要求,应只检测尺寸符合要求的螺钉。
A.3表面处理
用正常或矫正视力检查时,金属接骨螺钉表面不得存在缺陷。例如裂纹,划痕及影响螺钉使用性的其他缺陷。
用正常或矫正视力检查时,表面处理应均匀,不应有由于磨光、抛光等预处理造成的痕迹。
A.4断裂扭矩和断裂扭转角
应按第3章的要求测试试样中的每只螺钉的最小断裂扭矩和最小断裂扭转角。每只接骨螺钉最小断裂扭矩和最小断裂扭转角应符合表A.1规定。
检测设备：
PBSC-TTM20 接骨螺钉扭转性能测试仪
A.5接受和复验
任何一个被测样品不符合其中任意一项要求,则应从该批次中再次抽取数量不少于原试样数量两倍的试样。对新样品应该实施所有本标准中描述的检测。任意一个复验的样品不合格,应判定该批次接骨螺钉不符合本标准的要求。
文献贡献者
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法
保护膜180度剥离试验方法
异形导管的密封性能测试
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