简述药用安瓴瓶真空密封性和折断力测试方法

2023/11/21   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 玻璃
检测项目 限度检查>其他
参考标准 GB2637-1995

检测玻璃安的瓶的密封性是一项重要的内容。非常多的客户希望了解非破坏性的检测方法，我司生产供应的“微泄漏无损密封测试仪"可以测试，其性能足可以满足检测需求。

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        玻璃安的瓶具有出色的稳定性，不会轻易与药品发生反应，其阻隔性能优越，可以有效隔绝空气和水分渗透。此外，玻璃安甑瓶还具有良好的透光性以及耐高温性。尽管现在塑料包装在市场上十分流行，但由于玻璃安龋瓶具有非常稳定的性能，因此仍被广泛用于盛放注射制剂和必须隔绝空气的高纯度化学药品。这些瓶子常见于注射用药液的包装，也用于小剂量的口服液包装。

      然而，玻璃安甑瓶容易破碎，特别是在开启过程中。如果安部瓶上的刻痕不明显或点与痕位置不一致，可能会在折断时产生过大的力量或导致断口碎裂，从而让医护人员受伤。更严重的是，折断时可能会产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑)，如果这些微粒进入药液并随同注射液进入人体，可能会对人体造成危害，如皮下注射可能会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安的瓶的折断力是评判安部瓶质量的重要性能参数。

一旦玻璃安甑瓶泄漏，空气中的氧气和微生物会侵入容器内，导致内部填充的产品可能被氧化，从而影响了产品的稳定性。如果填充的产品适合微生物的生长，微生物会迅速繁殖，进而给病人的生命安全埋下隐患。因此，玻璃安额瓶的密封性和泄漏检测也是其重要的质量属性。

玻璃安瓴瓶折断力测试:

按照GB2637-1995及标准YBB00332002中也规定了易折安的瓶"折断力"检测项目，安部折断力检测推荐使用普创科技(Paratronix) PMT-05安瓿瓶折断力测试仪，是医药包装系列用于安额瓶折断力检测的仪器。该仪器亦可扩展进行其他管状或有折断力要求的折断力测试。

                            折断力测试仪.jpg

                                                  PMT-05安瓿瓶折断力测试仪

安瓿瓶密封泄露测试:

检测玻璃安的瓶的密封性是一项重要的内容。非常多的客户希望了解非破坏性的检测方法，我司生产供应的“微泄漏无损密封测试仪"可以测试，其性能足可以满足检测需求。MLT-V100微泄漏无损密封测试仪适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓻瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。

                                   微泄漏卡式瓶.jpg

                                                 MLT-V100微泄漏无损密封仪


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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