制造医疗器械用不锈钢针管刚性韧性测试

2024/02/22   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目
参考标准 GBT 18457-2015

刚性试验仪器能通过施力推杆将最大至60N(精度为士0.01 N)的力,向下垂直作用在针管上施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为l mm的圆柱面组成,其推杆宽度至少5 mm

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配置单
方案详情

本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内,皮下、肌肉和静脉的注射钎针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的诞直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管刚性韧性测试仪。

检测仪器：

                       针管刚性韧性测试仪1.jpg

                                  PMT-100N针管刚性韧性测试仪

产品简介：


PMT-100N是根据注射针相关标准研发的专业适用于注射针刚性、韧性性能测试的设备。适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等医用硬直不锈钢针管的刚性和韧性测试。

刚性试验条件：

image.png

刚性试验方法：

测试原理：

将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度

检测仪器：

刚性试验仪器能通过施力推杆将最大至60N(精度为士0.01 N)的力,向下垂直作用在针管上施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为l mm的圆柱面组成,其推杆宽度至少5 mm。图D.1例示出适用的仪器。

image.png

韧性试验条件：

image.png

韧性试验方法：

测试原理：

将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一-个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。

测试结果：

---针管刚性测试---

针管规格：1.2

管壁类型：正常壁

试验组数：1

试验速度mm/min：1.0

测试跨距mm：25.0

测试载荷N：20.000

挠度界限mm：0.450

---------数据---------

1：

挠度mm：0.480

是否合格：不合格



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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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