方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 理化性质>其他 |
参考标准 | ASTM F1140 |
无菌医疗器械包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合ASTM F1140测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。今天我们就根据ASTM F1140标准来详细的了解一下无约束包装物抗内压强度试验。本文采用国外ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》检测无约束包装爆破压力,验证无约束包装易发生破裂的位置,并结合试验结果确定破裂现象产生的原因。
无菌医疗器械包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合ASTM F1140测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。
今天我们就根据ASTM F1140标准来详细的了解一下无约束包装物抗内压强度试验。
本文采用国外ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》检测无约束包装爆破压力,验证无约束包装易发生破裂的位置,并结合试验结果确定破裂现象产生的原因。
检测仪器推荐:LT-03A泄漏与密封强度测试仪
依据标准
ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》
测试方法
1、破裂试验
在对包装内部加压直至包装失效的装置中对包装进行试验。气动供应和增压设备需要有能力保持不断增加的压力,直到包装爆裂。测试措施是在包装失效前检测到的最大压力。
2、蠕变试验
在对包装内部施加规定压力并在规定时间内保持该包装内部压力的装置中进行试验。测试标准为通过/不通过。
3、蠕变至失效
一对包裹进行蠕变试验,并保持到包裹失效为止。测试设置与蠕变测试类似,只是压力设置需要更高,以确保包装在合理的时间内失效(即大约15秒)。测试测量的是失效前的时间。
适用范围
行业:食品、药品、汽车、救援、运输等 种类:高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、 软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等。
客户试样包装:
测试方法:
1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器,并使空气泄露为最小。如果必要,用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的fengdu器来密封插入部位。
2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。向包装内施加空气。
3. 必要时,调节气体和限压阀,缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。
4.检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔、破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。
测试报告:
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