笔式注射器的密合性测试方案

2024/07/17   下载量: 0

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YBB00132004-2015

取试样10个,注水,装上配套用活寒。将1个预灌封卡式瓶安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触),向活塞施加(60土3)N作用力,保持1分钟。铝盖或活塞部位应没有观察到泄漏。

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配置单
方案详情

         笔式注射器又称卡式瓶,形似无推杆的注射器,被形象地称为“无底之瓶"。其前端配备有受橡胶保护的注射用针头,瓶口以胶塞和铝盖进行封密,而尾部则通过橡胶活塞实现密封。这种卡式瓶需配合可重复使用的卡式注射架,或称注射笔,进行使用,确保在整个使用过程中,药液不会与注射器的任何部分有所接触。本篇文章山东普创工业科技有限公司使用PMT-05医药包装物理性能测试仪测试笔式注射器的密合性。

检测仪器:

                                    

                                    PMT-05医药包装物理性能测试仪

测试要求:

取试样10个,注水,装上配套用活寒。将1个预灌封卡式瓶安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触),向活塞施加(60土3)N作用力,保持1分钟。铝盖或活塞部位应没有观察到泄漏。

设备参数:

测量范围 5kg 25kg 50kg (任选一个或多个)

测量单位 N kg ib

测量精度 0.5 级

试验行程 1000mm

测试模式 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测试、器身密合性测试、试验速度 1-600mm/min 无级变速

外形尺寸 470(L) X 450(B) X 970(H) mm

重 量 约 90kg

电 源 AC220V±22V,50Hz

标准配置 主机 、拉伸夹具

选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑

设置标准:

YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882

YY 0450.1—2020

测试步骤:

1.PMT-05医药包装物理性能测试仪连接电源,打开设备开关

2.选择测试项目密合性测试

3.点击参数设置试验的参数:测试速度mm/min 50 保持时间S  60

4.点击测试,试验开始,测试完成自动结束,工装自动复位

5.点击打印按钮打印测试报告

测试结果:

-------密合性测试报告---------

生产批号:20240710

试样规格:111

测试日期:20240716  15:54

测试速度:50.00 mm/min

试验力:60N

停顿时间:60s

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