预灌封注射器护帽开启性能测定法

2024/08/03   下载量： 0 次

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应用领域 制药
检测样本 药品包装材料
检测项目
参考标准 ISO 7886

本法包括预灌封注射器护帽拔出力测定法和锁定鲁尔半刚性锥头护帽旋开扭矩测定法。

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本法包括预灌封注射器护帽拔出力测定法和锁定鲁尔半刚性锥头护帽旋开扭矩测定法。

 第一法 护帽拔出力测定法 

本法用于测定预灌封注射器非锁定护帽的拔出力。 

仪器装置 ：检测仪器推荐：PMT-05医药包装物理性测试仪

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材料试验机 仪器的示值误差应在实际值的±1%以内。 

 注射器夹具/底板 用于固定注射器套筒法兰端，见图 1 和图 2。 

 护帽夹持器/拉拔装置 用于夹持/拉拔护帽，见图 1/图 2。

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测定法 

将供试样品垂直放置，使护帽朝上置于与材料试验机连接的夹持器（见图 1）或拉拔装置（见图 2）上。

图 1 中夹持器对护帽施加夹持力，使护帽不会滑动，且尽可能不产生变形。 

图 2 拉拔装置应避免对套筒的锥头施力。在注射器未受限制的情况下，将力传感器载荷设置为“零"。

测试方法：

  1. 将注射器法兰置于注射器夹具/底板中，使注射器在受到轴向拉力时被注射器夹具/ 底板限位。

  2. 试验速率设置为 100mm/min（或其它适宜的速率），试验机应记录力和位移曲线。

  3. 当护帽从注射器锥头wanq拔出后，停止试验。

  4. 测试数据：

  5. 滑动数据：

  6. 试样1.滑动力值：56.85N

  7. 试样2，滑动力值：68.49N

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