如何实现自动化移液工作站移液体积校验的可追溯性

Advanced Instruments

2024/06/17 16:31

目前自动化移液工作站的校验难以实现可追溯性的问题亟待解决，这一问题的产生一方面由于自动化工作站无法自由移动，且移动可能对其精确性产生影响，另一方面目前常用液体体积校验的重量法由于天平对环境和防震的特殊要求，也无法实现任意移动，导致自动化工作站的定期校验存在一定的技术难度。Artel 提供的 MVS 将终结这一难题，轻松实现自动化移液工作站的定期校验和校验的可追溯性，从而帮助生产过程实现合规性。

MVS 简介

Artel MVS 是由多个组件组成的系统，用于检定分配到 96- 和 384- 微量滴定板中的液体体积。不仅能够测量移液装置分配液体体积的准确性和重复性，测量结果还可追溯到国际单位制 (SI) 。

MVS 可追溯性

MVS 结果的标准化是通过完整的比较链进行的，这些比较链通过参考标准和国家测量机构追溯到国际单位制 (SI) ，且按照要求提供不确定度的声明。Artel 进行这些比较的能力已由美国实验室认可协会 (A2LA) 进行评估，该认证在 ILAC MRA（国际实验室认可合作互认协议）下得到国际认可。Artel 的 A2LA 证书编号 2093-03。

可追溯性是如何实现的？

MVS 的可追溯性通过三个主要测量组件实现：

MVS 验证板；

MVS 板读取器；

MVS QualAssure 标准溶液。

使用 MVS 测的每个测试都会产生基于三个可跟踪路径计算最终结果。

MVS 验证板

对于分配到 MVS 验证板孔中的待测体积的可追溯性，是通过对每个孔偏离理想几何形状的表征来建立的。1.1 在高精度（小数点后 5 位和 6 位）天平上进行比例稀释；1.2 逐孔表征；1.3 采用 Artel 专有方法。

采用定制的理想板，并在整个生产过程中使用统计抽样进行表征。比例稀释是在 OIML RIII E2 级砝码校准的天平上进行的，这些砝码可追溯到 NIST（美国国家标准物质研究院）维护的质量标准。稀释度用于确定在 MVS 操作吸光度范围内验证板的理想性能的偏差。

MVS 读板器

MVS 校准板为 MVS 分析提供第二个可追溯的步骤。校准板中充满特定标准溶液的比色皿提供光学标准，确保 MVS 读板器的性能与 Artel 实验室参照分光光度计的性能相关联。通过这种方式实现 MVS 读板器在现场进行的所有光度测量都可以通过参照分光光度计追溯到国家和国际标准。美国国家公共实验室 (NPL) 定期将 Artel 实验室的参照分光光度计结果与具有可追溯光密度的中性密度玻璃标准进行比较，确保其准确性和可追溯性。

MVS QualAssure 标准溶液

MVS QualAssure 标准溶液提供 MVS 分析的第三个可追溯步骤。在 Artel 参照分光光度计中测量所有标准溶液的单位光程长度的吸光度，建立可追溯性。不同批次标准溶液的单位光程长度的吸光度附在溶液的条形码上。使用条形码扫描器将数值输入系统软件，并用于实际移液体积的计算。

小结

Artel 多通道验证系统的各个组件协同工作，提供多通道移液设备的移液性能指标。MVS 的高准确度和重复性结果可追溯到国际单位制 (SI) ，包括由 NIST-USA 和 NPL-UK 维护的标准。这种可追溯性允许在用户体系内的各种类型设备和不同实验室之间进行标准化。

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Advanced Instruments成立于1955年，总部位于美国马萨诸塞州诺伍德，60 多年来一直致力于帮助生物制药，临床及食品饮料行业客户提升测试结果的质量，实现可信赖的实验结果，并不断提高企业的生产效率。

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