显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势

上海梓梦科技有限公司

显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势

根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查。不溶性微粒检查的方法有两种：光阻法和显微计数法（显微镜法）。

中国药典0903章节中规定光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930是一款检查不溶性微粒的精密仪器，仪器要放在超净台中，防止室内粉尘等的污染，显微镜主机可以具有超景深自动对焦功能，确保每一张图片清晰。

显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930可应用于的领域有：

注射液脂质体，疫苗，混悬剂，滴眼液，蛋白质注射液，冻干粉，无菌粉末，药包材等；

大输液、小针剂不溶性微粒的检测；

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测;

药用包材等不容性微粒检测。

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