【便捷一次性，安全又洁净】华龛生物细胞智造一次性解决方案

北京华龛生物科技有限公司

2024/10/11 10:13

TA的动态

2023年8月，华龛生物宣告极具突破性的【百亿量级】细胞生产制备工艺实现稳定输出，此后“百亿产线”在市场应用中“遍地开花”，更从中诞生了全国首款获得NDA受理并纳入优先评审品种的干细胞新药。

华龛生物

，赞5

点击图片，了解详情

2024年8月，华龛生物再次带来创新成果——细胞智造一次性解决方案，完善产线结合稳定工艺，“一次性”满足您的所有期待！

· 打破垄断中国智造 ·

生物制药一次性工艺技术历经近30年的研究发展，因其安全、灵活、高效、可持续等优势被生物制药企业广泛应用。目前，全球超过2/3的生物制药企业都选用了一次性工艺技术，预估2025年一次性产品在国内生物药耗材市场占比更将超过22%，可见市场潜力巨大。但由于一次性工艺技术在中国起步较晚，中国品牌在价格、货期、服务等方面都居于劣势，故而超过80%的用户都依赖于国外进口品牌。面对国外品牌垄断的局面，扭转劣势、打破壁垒对中国企业而言迫在眉睫。

与此同时，国家不断出台相关政策法规，推动生物医药产业健康发展，一次性工艺技术也“榜上有名”。早在2022年10月，国家药监局发布的细胞治疗产品生产质量管理指南》（试行）中就提到：直接接触细胞产品的无菌耗材应当尽可能使用一次性材料。在市场趋势与政策导向的双重推动下，越来越多拥有优质一次性工艺技术的中国企业日渐崛起，国产技术优势日益凸显。

华龛生物作为高质量三维细胞制造专家，已基于核心原研产品3D微载体，结合3D FloTrix^® 系列产品，开发出成熟、完善“百亿量级”工艺管线，并在市场应用中展现出了不俗成绩。在此基础上，华龛生物通过技术创新，正式推出“细胞智造一次性解决方案”，一站式提供自筛选、育种、培养、扩增，直至收获、清洗、分装的，覆盖细胞制剂生产制备全流程的一次性工艺方案及产品。

点击可查看大图

此方案旨在帮助生物制药企业更加快速地建立灵活的生产设施，便捷地实现工艺转移，减少清洁和验证流程，提高生产效率，节省综合生产成本；依托解决方案整体的工艺安全性概念，更有助于降低潜在的污染和生物安全性风险，实现安全、灵活、高效的细胞药物、细胞衍生品、病毒等生物制剂的一次性、规模化、智能化生产，引领细胞与基因治疗领域一次性工艺技术的中国“智”造！

· 重磅新品技术领跑 ·

3D FloTrix^® vivaSPIN SU一次性生物反应器系统