三聚氰胺质控样品

一、概述

本质控样以乳粉为基质，三聚氰胺为目标物，主要适用于快速检测领域的过程质量控制、快检产品评价、盲样考核、技术比武等。

二、量值认定

    本质控样品经快检方法《液体乳中三聚氰胺的快速检测 胶体金免疫层析法》（征求意见稿）及其参比方法GB/T 22388-2008《食品安全国家标准原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》验证均为阳性，测试结果均高于标准检测限2.5mg/kg。量值也可根据需要定制。

三、均匀性检验

从包装瓶中随机抽取15瓶，采用GB/T 22388-2008《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》进行分析，用“单因子方差分析”统计法进行检验，结果证明样品均匀性良好。

四、稳定性检验

采用“t检验”统计法，经长期稳定性监测，本质控样品稳定性良好。研制单位将继续跟踪监测该质控样品的稳定性，如发现变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用说明

1.包装：本质控样品以PP塑料瓶封装。

2.储存：室温避光保存。

3.使用说明：

1）每组待测样品检测时，应同时进行质控样品试验。本质控样品加水复溶后使用（取乳粉1g，加水5mL，涡旋混匀，相当于液体乳6g），按照快检产品操作说明书，质控样品随待测样品同法检测，对检测结果进行质量控制，阴性质控样品的检测结果应为阴性，阳性质控样品的检测结果应为阳性。

2）若质控试验测定结果与质控样品标示的阴、阳性不一致，则考虑可能由于快检产品、操作环境或人员操作等因素造成结果有误，需排除干扰直至质控试验结果无误后方可保障待测样品检测结果的质量水平。

3）质控样品开封后应在8小时内使用完毕，打开和使用过程中应严格防止污染。

三聚氰胺质控样一般用于实验室内部盲样考核、认证部门盲样考核。规格可根据需求定制。