TQS制药验证软件

TQS制药验证软件

参考价:¥998
型号: THP-10002574860
产地: 上海
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产品详情
 Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统,旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程,并可包括压力和湿度。由医院,医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用,它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行,通过串行端口,USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质,报告和文档系统,将立即为您提供流程和生产效益操作。
无论您目前的资质程序如何,Thermal Validation Software都可以简化,简化并降低验证操作的成本。
符合规程:
◆遵守美国食品和药物管理局(FDA)21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化,灭菌,冷冻,干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。
◆根据国际制药工程学会(ISPE)的良好自动化生产实践(GAMP)开发。
◆符合欧洲消毒,去污和消毒标准(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制药公司审核,其质量文件已通过FDA审核。
◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查(TUS)和系统精度测试(SAT)程序支持热处理过程验证。


合肥衡准计量科技有限公司为您提供TQS制药验证软件THP-10002574860,nullTHP-10002574860产地为上海,属于其它相关仪表,除了TQS制药验证软件的参数、价格、型号、原理等信息外,还可为您提供纯蒸汽取样测试洁净管道验证系统服务、药厂食品厂洁净室洁净车间验证测试悬浮粒子浓度测试空调系统测试,hefeihengzhun客服电话,售前、售后均可联系。

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