型号: | 尼古丁快速检测试剂盒 |
产地: | 浙江 |
品牌: | |
评分: |
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尼古丁检测试剂盒(胶体金法)说明书
【产品名称】
通用名称:尼古丁检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Cotinine Diagnostic Devices(Colloidal Gold)
【包装规格】25人份/盒
【尼古丁可替宁烟碱快速检测试剂预期用途】
尼古丁检测试剂盒(胶体金法)能定性检测人尿液中是否含有尼古丁。适用于药物滥用的初筛,气相色谱/质谱(GC/MS色质联机)是目前较好的确认分析方法。尼古丁(COT)是一种存在于茄科植物(茄属)中的生物碱,也是烟草的重要成分。尼古丁会使人上瘾或产生依赖性,重复使用尼古丁也增加心zang速度和升高血压并降低食欲。大剂量的尼古丁会引起呕吐以及恶心,严重时人会死亡。
【检验原理】
本品采用免疫层析分析技术及抗体抗原的高度特异性反应原理,定性检测尿液中的尼古丁及代谢物。
测试时,将试剂盒与尿液接触,在毛细效应下尿样随之向上层析。若标本尿液中的尼古丁及代谢物的含量小于其检测阈值时,胶体金抗体不能与相应尼古丁及代谢物结合完全。这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在NC膜上的尼古丁偶联物结合,在检测线(T线)会出现一条紫红色条带。若尿样中尼古丁及代谢物浓度大于其检测域值时,胶体金抗体与相应尼古丁及代谢物全部结合,从而在检测线(T线)因为竞争反应不会与尼古丁偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在检测线(T 线)出现紫红色条带。无论相应尼古丁及代谢物是否存在于尿样中,质控线(C线)均出现一条紫红色条带。质控线(C线)所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
可替宁(COT)的检测阈值为200 ng/ml
【主要组成成分】
本试剂盒主要由塑料大卡、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸等成分组成。
其中硝酸纤维素膜上包被了BSA-COT抗原; 聚酯膜上包
被了胶体金标记的抗COT单克隆抗体和抗鼠多克隆抗体。
【储存条件及有效期】
原包装存储于2-30℃,避光干燥处,忌冷冻。
有效期24个月。
【样本要求】
收集尿样标本必须在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内进行。如尿样混浊,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检,尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。
【检验方法】
测试前首先须完整阅读使用说明书,使用前将试剂盒和尿样标本恢复至室温。
1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒, 在1小时内尽快使用。
2.将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100 ul)于加样孔内。3.等待紫红色条带的出现,5分钟时读取测试结果。10分钟后判定无效。
【参考值(参考范围)】
本品经证明定性检测人尿样中的尼古丁。尼古丁的最di检出量不高于200 ng/ml。
【对检验结果的解释】
阳性(+):仅质控线(C线)出现一条紫红色条带,检测线(T线)无紫红色条带出现。
阴性(-): 两条紫红色条带出现。一条位于检测线 (T 线), 另一条位于质控线(C 线)。检测线和质控线的强度可 能不一致。
无效:质控线(C 线)未出现紫红色条带,表明不正确的 操作过程或测试板已变质损坏,需用新的测试板重新测试。
注意:测试区(T)内的紫红色条带可显出颜色深浅的现 象。但是在规定观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只 有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【该检验方法的局限性】
1.此产品仅是一种定性的筛选鉴定,不能确定尼古丁在 尿样中的含量。
2.由于操作失误,或标本中存在干扰物质,有可能导致 检测结果错误。
3.尿样中若含有明矾、漂白剂,可能在分析操作方法正 确的情况下也会产生判读错误。
4.如判断结果为阳性,必须送检测机构进行气相色谱/ 质谱(GC/MS 气质联机)确认分析。
【产品性能指标】
灵敏度 本品经证明能定性检测尿液中毒pin及其代谢物。
检验项目 | 阈值 |
可替宁 | 200ng/ml |
1.特异性 一些药物在尿液中达到某值时会使检测试剂检验结果为 阳性,引起交叉反应,各药物浓度值列举如下:
产品成分 | 浓度 |
可替宁(COT) | 200 ng/ml |
产品成分 | 浓度 |
可替宁(COT) | 200 ng/ml |
尼古丁 | 6000 ng/ml |
【注意事项】
本品仅用于体外诊断,适用于检测人体尿液样本,其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果 。
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