无损检漏机

自动型药品包装密封性检测仪

LeakScan-V

药品包装密封性检测是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的必要检测手段，美国药典USP39<1207>专门针对容器密闭完整性检测（Container Closure Integrity Test，CCIT）提供了相应的法规指导。LeakScan-V为制药客户提供世界一流技术的密封性检测技术。

LeakScan-V是一款实验室自动型包装密封性检测仪，采用了世界最先进的微泄漏与微流量检测技术, 同时可进行真空衰减测试与压力衰减测试（双检测系统），在测试结果上既可定性，又可以定量；在测试模具（腔体）设计上，采用快速卡环固定并使用气压控制腔体自动开闭，不仅极大方便了用户操作，还确保了腔体关闭时力量的一致性。 与此同时，设备还配置了环境温湿度与气压监控系统，确保系统测试不受外部因素的干扰与测试结果的精准。

通过更换不同的测试腔体（模具），设备可以通用检测各类西林瓶、BFS（三合一）、PFS（预灌装注射器）、安瓿瓶、袋包装等大部分药品包装。

设备在设计上无论是硬件还是软件均完全遵循制药等级工艺要求，检测方法上遵循ASTM2338-09和ASTM2095-07相关方法，以及美国药典USP39<1207>相关指导，并满足FDA和EU相关法规，可提供DQ-IQ-OQ-PQ-SAT整套验证文件。