型号: | FlowVPX |
产地: | 美国 |
品牌: | C TECH |
评分: |
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GMP在线检测
使用CTech™FlowVPX®能对生产过程全控制。在线SlopeSpectroscopy®方法能够监控和优化关键的工艺参数,并做出实时决策,以提高生物制品的浓度和质量。FlowVPX作为过程分析技术的一部分,无需离线测量,解决测量数据不一致、测量时间成本过高的问题。使用基于斜率光谱法进行在线浓度测量,可提高检测效率,并避免样品稀释和背景校正。
优点
在工艺开发阶段增加在线过程中对样品的认知,加快产品推向市场
减少循环时间,并通过与离线测试相关联,消除延迟,提高检测效率(产率,通量,资源利用率)高品质,高重复性的结果,增强您对过程的控制,尽量减少在整个过程中持续监控风险。
产品特点
GMP等级 — 316L不锈钢体被设计成完全封闭的可承受很恶劣GMP的制造环境。通过IP65,C1D2,CE标志。
符合21 CFR Part 11的软件 — VIPER™Anlytx软件平台能够为CFR 21 Part 11的合规性SecureVPT设置。
可拆卸和可互换的流通池 — 模块化组件设计适应从开发到实验室到生产可扩展性,提供三个不同可替换的流动池选项,通过Barb,鲁尔,和压缩接头连接(包含在内)。
连接/系统集成 — 设计有3个数字输入通道,3个数字输出通道和2个模拟输出通道,以实现无缝集成。
稳健和自动归零 — 确保精确调零,并防止窗口破损。
自我线性回归技术— 所述FlowVPX系统自动识别部分的数据集的线性区域,以验证与Beer-Lambert定律的顺应性。
培训/支持 — 系统购买中包括现场安装和培训。
产品详情
规格 | |
外形尺寸 | |
Cary 60 | 483 x 559 x 203毫米(22 x 8 x 19英寸) |
FlowVPX(完全组装) | 120 x 100 x 230 mm(4.72(W)x 3.94(D)x 9.06(H)in) |
计算机 | 343 x 305 x 305毫米(13.5 x 12 x 12英寸) |
重量 | |
Cary60 | 18.14公斤(40磅) |
FlowVPX检测器 | 4.08千克(9磅) |
光谱引擎 | 安捷伦Cary 60分光光度计 |
斜率范围 | 0.10〜46Abs/mm NIST可追踪标准斜率标样检测 |
斜率重复性 | ±2% |
FlowVPX安装 | 两个安装在仪器的基座螺钉。提供安装架。 |
最大光程 | 5.000毫米 |
最小光程步径 | 0.001毫米 |
电缆长度 | 交货光纤标准长度为3米(可根据要求可选的6米长的电缆) |
Cary 60电源要求 | 90–265 VAC,频率47–63 Hz |
FlowVPX电源要求 | 电源输入100–230V AC,50–60 Hz。直流电源输入,24V DC,0.6 A最大电流。 |
应用
蛋白质A280 — 对于EC消光系数 1.5的抗体,FlowVPX在线检测仪在浓度范围0.1 mg/mL- 250 mg/mL以上的下游过程中提供准确的测量结果,而无需移除样品进行取样测试或中断生产流程。
药物抗体比(DAR ) — FlowVPX可用于测量在在线抗体药物偶联物(ADC)的的DAR值。 该软件可测量所述有效载荷和实时的蛋白质之间的比率。
软件
操作系统:Windows 10兼容
软件环境:VIPER™V1.0.0和安捷伦WinUV软件套件v5.1.0.1019或更高版本
FlowVPE and FlowVPX对比
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