型号: | 美国kaye |
产地: | 美国 |
品牌: | |
评分: |
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美国Kaye有线温度验证系统
一、简介
美国Kaye有线温度验证系统(kaye旗下还拥有无线温度验证系统)是进行GMP温度认证的理想选择,目前为美国Amphenol旗下品牌(原为GE旗下品牌)。该温度验证系统适用于制药及生物技术行业、医疗设备灭菌领域、食品制造领域等等,具体应用于蒸汽灭菌柜灭菌、干热灭菌、水浴灭菌、冻干机、冰箱等等。其满足中国新版GMP的要求,是通过GMP认证的理想选择。
二、Kaye有线温度验证仪的 -组成
1--温度验证仪主机: Kaye Validator AVS;
2--IRTD温度标准: IRTD-400;
3--高温干井,低温干井或者油浴: HTR-400,LTR-90/140,LTR-40/140,LTR-25/140或者CTR-40,CTR-80;
4--SIM盒子;
5--热电偶:干热热电偶或者湿热热电偶;
6--引线器;
7--IQ/OQ文件。
三、Kaye有线温度验证系统的 -特性
Kaye Validator AVS 是一个更先进的验证系统,其是 Kaye Validator 2000的升级版,是一个更高级的验证系统,设计满足工业和行业法规要求的(FDA/GAMP)。
1--配置可对接连接或WiFi连接的专用验证操作控制台(平板电脑);
2--所有验证设备均进入以资产为中心的数据管理系统;
3--在平板电脑上采用触摸式操作,直观,简单,*捷;
4--兼容现有的Kaye Validator 2000,ValProbe 以及RF ValProbe;
5--探头扫描速率更*。
不仅如此。目前的AVS操作控制台专用于连接Kaye AVS,并完全兼容原来的Kaye硬件,且该AVS控制台已预装好所有的 Kaye 软件并完全用于验证工作。
1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件;
2--简化合规、易于操作;
3--满足21 CFR Part 11,EUGMP及中国新版GMP;
4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机,USB/Wi-Fi;
5--操作控制台可与多个AVS主机相连,也可单机操作;
6--4级智能冗余确保数据安全;
7--3~6小时备用电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。
四、 Kaye有线温度验证系统的 -用途
Kaye Validator AVS系统适合于应用在高测量精确度和合规性要求的工业领域: 制药和生物技术过程:灭菌柜,烘箱,隧道烘箱,冻干机,稳定性试验箱,恒温箱,冰箱,冷库,仓库; 医疗设备灭菌; 食品制造过程; 环境监测。
【主要应用于制药,生物技术,食品乳业,航空航天等行业。】具体应用为:蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜);干热灭菌;在线灭菌 (SIP);水浴灭菌柜;培养箱;稳定性试验箱;冰箱;冻干机;压力容器等。
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