创新药政策密集出台|汉赞迪助力发展新质生产力

4月,北京、广州、珠海在内多地相继发布支持生物医药产业或创新药械高质量发展的相关政策,引发业内高度关注。

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其实早在2024年初始,国家层面便开始出台生物医药创新相关支持政策,此次4月多地密集出台具体支持政策后,预计仍将有更多省市跟进出台类似文件。

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各地政策全链条支持:从研发、到支付、再到投融资各有侧重:

研发端

加速创新药审评审批速度、补贴临床费

加速创新药审评审批速度、补贴临床费用

加速创新药审评审批速度、补贴临床费用

北京市:“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制,在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导。

广州市:对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投1000万元以上的,广州根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。

支付端

拓展创新医药的支付渠道

北京市:对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付。同时,北京还提出将治疗费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG(按病种付费)病组支付标准,单独支付;鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发具有针对性的、覆盖创新药械和健康管理服务的商业健康保险产品。

广州市:定点医疗机构应当规范执行基本医疗保险药品等目录。对进入国家医保谈判药品的创新药品/医疗器械目录品种,鼓励各医保定点医疗机构在新版国家医保药品目录正式公布后一个月内召开药事会,按需纳入药品采购目录范围。

投融资

强化对创新医药企业的投融资支持

北京市:用好北京市医药健康产业投资基金,带动社会投资,推动一批具有战略性、前沿性的全球原创技术和品种在京转化,支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市。

广州市:通过加大财政补贴的方式引进和培育当地创新药企。按“一事一议”原则由市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年。

*与广州类似,珠海市出台的政策也是围绕引进、落地、研发、产业化等各阶段提出促进措施,在多个环节给予资金支持。

众所周知,成本高、风险高、回报低一直是创新药研发的困境:
  • 行业内普遍认为一款新药从开发到成功上市需要投入10年10亿美元的支持,但只有10%的成功率

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  • 新药开发流程多、时间久、耗费资金巨大( Tufts药物开发研究中心实际案例)

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汉赞迪作为“生命科学全流程智能化引领者”,我们以模块化、智能化、简洁化的极致创新设计理念,设计开发具有自主知识产权的智能化产品。我们为客户提供多种高通量、高精度、智能化的液体处理系统,全自动的工作流程使科学家减轻工作强度,避免重复性劳动可能造成的运动伤害,减少了人为误差的可能性,确保数据结果更加可靠和准确。自动化移液工作站极大的提升了实验效率,同时还可以支持24小时运行,大幅降低人力成本和风险。这加快了项目进度,并大大缩短了创新药启动IND申请的时间。

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