时间:
当调试新洁净室和洁净区时,或在现有安装需要重新测试时,或在更换高效空气过滤器后进行需进行高效检漏测试。
另外,当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,高效检漏可作为偏差调查的一部分。
周期:
对于A、B级区,高效检漏的周期一般是半年进行1次;C、D级区一般为1年进行1次。两次检漏的间隔时间最长不宜超过24个月。
检测方法分为气溶胶光度计法及粒子计数器法。
基本方法为:
在过滤器上风向引入检测气溶胶,在过滤器的下风向对过滤器及其支撑架进行扫描;或在下风向的风管中采样。
由于高效过滤器需要在大剂量的气溶胶环境中才有可能暴露出漏点,因此我们通常在检漏时采用气溶胶加光度计的挑战性测试方法:通过在过滤器上游发出远超自然尘浓度的人工尘,然后使用光度计检测高效过滤器下游处的漏点位置或泄漏率。
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